NurExone präsentiert auf der ISEV 2025 einen Durchbruch bei der Regeneration von Gesichtsnerven
Exosomen-basierte ExoPTEN-Therapie adressiert drei hochwertige Indikationen für Nervenverletzungen

Toronto und Haifa, Israel, 25.04.2025 (PresseBox) - NurExone Biologic Inc. (TSXV: NRX) (OTCQB: NRXBF) (FSE: J90) („NurExone“ oder das „Unternehmen“), ein biotechnologisches Unternehmen im präklinischen Stadium, das Pionierarbeit bei exosomenbasierten Therapien für Verletzungen des zentralen Nervensystems leistet, präsentiert neue Daten auf dem 2025 International Society for Extracellular Vesicles (ISEV) Annual Meeting, das vom 24. bis 27. April in Wien stattfindet.

Die ISEV-Präsentationstellt die Regeneration des Fazialisnervs vor und markiert damit die dritte therapeutische Indikation des Unternehmens neben den laufenden Programmen für Rückenmarksverletzungen und die Regeneration des Sehnervs. In einem präklinischen Modell der Fazialisnervenverletzung zeigte der führende Kandidat von NurExone, ExoPTEN, eine signifikante funktionelle Erholung und Regeneration. Diese Erkenntnisse eröffnen erstmals einen neuen potenziellen therapeutischen Ansatz für periphere Nervenverletzungen wie die Bell-Lähmung, das Ramsay-Hunt-Syndrom (Herpes Zoster Oticus) und andere Infektionen, die den Fazialisnerv schädigen. Etwa 30 % der von diesen Erkrankungen betroffenen Patienten erleiden langfristige funktionelle Beeinträchtigungen, darunter Gesichtssymmetriestörungen, Synkinesien, chronisches Tränen und Schwierigkeiten beim Essen oder Sprechen¹. Diese neue Indikation könnte es NurExone ermöglichen, einen dritten adressierbaren Multi-Milliarden-Dollar-Markt²zu erschließen.

Die Studie, die in Zusammenarbeit mit dem Levenberg-Labor am Israel Institute of Technology unter der Leitung von Ayelet Lotan, MD-PhD-Kandidatin, durchgeführt wurde, wird auf der ISEV vorgestellt. Die teilweise von NurExone unterstützte präklinische Studie wurde unabhängig in einem akademischen Umfeld durchgeführt und bietet potenzielle Bestätigung für die PTEN-Downregulation als Strategie zur Förderung des Axonwachstums und der Regeneration des Fazialisnervs.

Prof. Shulamit Levenberg, PhD, Mitbegründerin von NurExone und Direktorin des Technion Center for 3D Bioprinting, ergänzte: „Es freut mich sehr, dass aus unserer frühen Pionierarbeit an ExoPTEN mit der Fazialisnervenregeneration eine weitere Indikation hervorgeht. Es ist sehr befriedigend zu sehen, wie sich diese Wissenschaft von der akademischen Entdeckung zu einer Medikamentenpipeline mit echtem klinischen Potenzial entwickelt.“

ExoPTEN wird auch in einerPosterpräsentationvon Dr. Isabelle Solomon und Dr. Sharon Baumgarten-Soueid mit dem Titel „Exosome platform: ExoPTEN as a breakthrough therapy for acute spinal cord injury, nerve regeneration and beyond“ vorgestellt. In zwei validierten Modellen für Rückenmarksverletzungen verbesserte ExoPTEN motorische, sensorische und strukturelle Ergebnisse. Das Unternehmen bereitet die Einreichung eines Antrags auf Genehmigung eines Prüfpräparats (Investigational New Drug, IND) für ExoPTEN in der Indikation akute Rückenmarksverletzung vor.

„Wir haben bereits drei Indikationen gezeigt, die mit demselben ExoPTEN-Medikament adressiert werden können. Dies belegt seine therapeutische Breite“,sagte Dr. Tali Kizhner, Leiterin der Forschung und Entwicklung bei NurExone. Sie fügte hinzu:„Ein einziger Herstellungsprozess für mehrere hochwertige Indikationen verbessert das wirtschaftliche Modell erheblich und positioniert uns, um einen skalierbaren Einfluss auf das Feld der Nervenregeneration zu erzielen.“

Die ExoTherapy-Plattform von NurExone ermöglicht eine präzise, minimal-invasive Verabreichung von Therapien an verletztes Gewebe unter Verwendung von Exosomen als fortschrittliches Trägersystem. Mit einer wachsenden Zahl präklinischer Daten und einem in Vorbereitung befindlichen IND-Antrag für akute Rückenmarksverletzungen schreitet das Unternehmen auf dem Weg zur klinischen Umsetzung in mehreren hochrelevanten Indikationen voran.

Die aktuellen Ergebnisse sind Teil eines erteilten US-Patents, das dem Technion gehört und für das das Unternehmen eine weltweite exklusive Lizenz hält. Dieses Patent wurde auch in mehreren anderen Ländern erteilt, darunter Japan, Russland und Israel, mit weiteren laufenden Anträgen weltweit. Das Patent ermöglicht es dem Unternehmen, die Technologie für verschiedene Indikationen im Zusammenhang mit Nervenverletzungen durchzusetzen und anzuwenden.

Über NurExone

NurExone Biologic Inc. ist ein an der TSX Venture Exchange („TSXV“), OTCQB und Frankfurt notiertes Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung regenerativer, exosomenbasierter Therapien für Verletzungen des zentralen Nervensystems konzentriert. Das führende Produkt ExoPTEN hat starke präklinische Daten gezeigt, die das klinische Potenzial bei der Behandlung akuter Rückenmarks- und Sehnervenverletzungen belegen – beides Multi-Milliarden-Dollar-Märkteⁱ. Regulatorische Meilensteine, einschließlich der Erlangung des Orphan-Drug-Status, erleichtern den Weg zu klinischen Studien in den USA und Europa. Kommerziell wird erwartet, dass das Unternehmen Lösungen für Unternehmen anbietet, die an hochwertigen Exosomen und minimal-invasiven, zielgerichteten Verabreichungssystemen für andere Indikationen interessiert sind. NurExone hat Exo-Top Inc., eine US-Tochtergesellschaft, gegründet, um die nordamerikanischen Aktivitäten und die Wachstumsstrategie zu verankern.

Weitere Informationen und ein kurzes Interview finden Sie unterWho is NurExone?, besuchen Siewww.nurexone.comoder folgen Sie NurExone aufLinkedIn,Twitter,FacebookoderYouTube.

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ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte „zukunftsgerichtete Aussagen“, die die aktuellen Erwartungen und Prognosen des Unternehmens über seine zukünftigen Ergebnisse widerspiegeln. Wo immer möglich, wurden Wörter wie „kann“, „wird“, „sollte“, „könnte“, „erwarten“, „planen“, „beabsichtigen“, „annehmen“, „glauben“, „schätzen“, „vorhersagen“ oder „potenziell“ oder die Verneinung oder andere Variationen dieser Wörter oder ähnliche Wörter oder Ausdrücke verwendet, um diese zukunftsgerichteten Aussagen zu kennzeichnen. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung umfassen unter anderem Aussagen in Bezug auf: den Erhalt aller behördlichen Genehmigungen durch das Unternehmen; das Vorantreiben klinischer und kommerzieller Durchbrüche in der regenerativen Medizin; die Stärkung der Marktpräsenz des Unternehmens in Schlüsselregionen; die Weiterentwicklung der therapeutischen Programme und klinischen Meilensteine des Unternehmens; die Präsentation der präklinischen Ergebnisse des Unternehmens auf der ISEV, wie hierin beschrieben; die Ergebnisse der präklinischen Studien des Unternehmens und deren Hinweis auf einen vielversprechenden Behandlungsweg für Rückenmarksverletzungen; das Voranschreiten des Unternehmens in Richtung klinischer Umsetzung in mehreren hochrelevanten Indikationen; und die Plattformtechnologie von NurExone, die neuartige Lösungen für Pharmaunternehmen bietet, die an minimal-invasiver, zielgerichteter Arzneimittelverabreichung für andere Indikationen interessiert sind.

Diese Aussagen spiegeln die aktuellen Überzeugungen des Managements wider und basieren auf derzeit verfügbaren Informationen zum Zeitpunkt dieser Mitteilung. Bei der Entwicklung der zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung haben wir mehrere wesentliche Annahmen getroffen, darunter: dass das Unternehmen von den Vorteilen exosomenbeladener Medikamente bei der Regeneration oder Reparatur geschädigter Nerven profitiert; dass die Produkte des Unternehmens für die Behandlung von Patienten eingesetzt werden können; dass das Unternehmen seine beabsichtigten zukünftigen Pläne und Erwartungen erfüllt; dass eine wachsende klinische Nachfrage nach innovativen Behandlungen im Bereich Rückenmark, Sehnerv und anderen therapeutischen Bereichen besteht; dass das Unternehmen seine präklinischen Studien durchführt und von deren Vorteilen profitiert; dass das Unternehmen sein fortwährendes Engagement für die Nutzung seiner ExoTherapy-Plattform zur Förderung der regenerativen Medizin und Zelltherapieanwendungen beibehält; dass das Unternehmen alle behördlichen Genehmigungen erhält; dass das Unternehmen klinische und kommerzielle Durchbrüche in der regenerativen Medizin erzielt; dass das Unternehmen in der Lage sein wird, seine zukünftigen Entwicklungspläne, betrieblichen Initiativen und strategischen Ziele zu verwirklichen; dass das Unternehmen seine therapeutischen Programme und klinischen Meilensteine vorantreiben kann; dass das Unternehmen seine präklinischen Ergebnisse wie hierin beschrieben auf der ISEV präsentiert; dass die Ergebnisse der präklinischen Studien des Unternehmens einen vielversprechenden Behandlungsweg für Rückenmarksverletzungen darstellen; dass das Unternehmen in mehreren hochrelevanten Indikationen in Richtung klinischer Umsetzung voranschreitet; und dass die Plattformtechnologie von NurExone neuartige Lösungen für Pharmaunternehmen bietet, die an minimal-invasiver, zielgerichteter Arzneimittelverabreichung für andere Indikationen interessiert sind.

Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten erhebliche Risiken, Unsicherheiten und Annahmen. Viele Faktoren könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen diskutierten oder implizierten Ergebnissen abweichen. 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August 2024, einer Kopie davon ist unter dem SEDAR+-Profil des Unternehmens unterwww.sedarplus.caverfügbar, erörterten Risiken. Diese Faktoren sollten sorgfältig berücksichtigt werden, und die Leser sollten sich nicht übermäßig auf die zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Obwohl die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung auf Annahmen beruhen, die das Management für angemessen hält, kann das Unternehmen den Lesern nicht zusichern, dass die tatsächlichen Ergebnisse mit diesen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen werden zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gemacht, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, sie zu aktualisieren oder zu überarbeiten, um neue Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

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ⁱRückenmarksverletzung,Glaukom

¹Peitersen, E. (2002).Bell's palsy: the spontaneous course of 2,500 peripheral facial nerve palsies of different etiologies. Acta Otolaryngol Suppl, (549), 4–30. Available at:Europe PMC

²https://www.openpr.com/news/3929404/bell-s-palsy-treatment-market-forecast-to-2030-advancements

Für diese deutsche Übersetzung wird keine Haftung übernommen. Sie können die englische Originalmeldung hier abrufen:https://money.tmx.com/quote/NRX/news/4864050530616353/NurExone_to_Showcase_Breakthrough_in_Facial_Nerve_Regeneration_at_ISEV_2025

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