Novocure: Ein Schritt näher zur globalen Zulassung nach erfolgreicher Phase-III-Studie
Novocure hat nach dem erfolgreichen Abschluss der Phase-III-Studie PANOVA-3 zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs die Weichen für regulatorische Zulassungen in den USA, der EU, Japan und weiteren wichtigen Märkten gestellt. Die Studie lieferte vielversprechende Ergebnisse zur Verlängerung des Gesamtüberlebens von Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem pankreatischem Adenokarzinom durch die Kombination von Tumortherapiefeldern (TTFields) und Chemotherapien, darunter Gemcitabin und Nab-Paclitaxel.
Die Ergebnisse zeigen, dass Patienten, die mit der TTFields-Therapie behandelt wurden, eine durchschnittliche Überlebenszeit von 16,20 Monaten im Vergleich zu 14,16 Monaten bei ausschließlicher Chemotherapie erreichten. Zudem verbesserten sich die Überlebensraten nach 12 Monaten um 13 % und nach 24 Monaten um 33 % signifikant. Die TTFields-Therapie erwies sich als gut verträglich, im Einklang mit vorherigen klinischen Studien.
Die randomisierte, offene Studie wurde entworfen, um die Wirksamkeit und Sicherheit von TTFields in Kombination mit Chemotherapie bei insgesamt 571 Patienten zu bewerten. TTFields nutzt elektrische Felder, um physische Kräfte zur Zerstörung von Krebszellen einzusetzen, während gesunde Zellen aufgrund ihrer unterschiedlichen Eigenschaften weitgehend unversehrt bleiben – so das Unternehmen.
Die Aktien des in der Schweiz ansässigen Biotechunternehmens Novocure verzeichneten einen rasanten Anstieg um 40 %, nachdem der Erfolg der Studie bekannt gegeben wurde. Diese positive Entwicklung stellt den dritten erfolgreichen Abschluss einer Phase-III-Studie für Novocure innerhalb der letzten zwei Jahre dar, wie CMO Dr. Nicolas Leupin betonte.
Novocure plant, die vollständigen Daten der PANOVA-3-Studie auf einem baldigen medizinischen Kongress vorzustellen und wird zeitnah Anträge auf Zulassung einreichen. Zai Lab, ein Partnerunternehmen, beabsichtigt die Beantragung der Zulassung in China. Eine weitere Phase-II-Studie, PANOVA-4, untersucht derzeit den Einsatz von TTFields mit Tecentriq zur Behandlung von metastatischem Bauchspeicheldrüsenkrebs, deren Ergebnisse für 2026 erwartet werden.
Zu den bereits zugelassenen Anwendungen von Novocure zählen tragbare Geräte wie Optune Gio für Glioblastom und Optune Lua für metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs sowie das seltene, aggressive Mesotheliom. Im vergangenen Jahr führte eine TTFields-Therapie bei Eierstockkrebs nicht zur erhofften Verbesserung der Überlebensrate.
