Roche sichert sich CE-Zertifizierung für innovative Abgabeplattform von Susvimo

Roche hat einen bedeutenden Schritt nach vorne gemacht, indem das Unternehmen die CE-Kennzeichnung der EU für seine neuartige Abgabeplattform Contivue für das Augenmittel Susvimo erhalten hat. Diese Plattform ist speziell für die Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) entwickelt worden und verspricht, die Therapiemöglichkeiten für betroffene Patienten entscheidend zu verbessern.

Kernstück der Innovation ist ein wiederbefüllbares Augenimplantat, das durch einen ambulanten Eingriff in das Auge des Patienten eingesetzt wird. Über diese Port Delivery Plattform kann eine angepasste Formulierung von Ranibizumab kontinuierlich und effizient verabreicht werden.

Das System besteht aus dem Implantat sowie vier weiteren Geräten, die für Befüllung, Einsatz und Entfernung konzipiert sind. Ein markanter Vorteil dieser Technik liegt im verlängerten Auffüllintervall: Im Gegensatz zu anderen Behandlungsmethoden, die monatliche Injektionen erfordern können, muss das Roche-Implantat nur alle sechs Monate aufgefüllt werden.

Ohne Behandlung kann die altersbedingte Makuladegeneration zu Erblindung führen, was die Bedeutung effektiver Therapien umso mehr unterstreicht. Zurzeit wird Susvimo von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) überprüft. Auf dem 25. Euretina-Kongress in Paris präsentierte neue Langzeitstudien, darunter die Ladder-Studie, weisen auf positive visuelle Ergebnisse und eine stabile Retina-Anatomie bei der Anwendung von Susvimo mit Contivue hin.