Onco-Innovations und Dalton Pharma Services: Fortschritt in der Krebstherapieproduktion
Das kanadische Unternehmen Onco-Innovations und sein Fertigungspartner Dalton Pharma Services avancieren in der Entwicklung und Optimierung der PNKP-Inhibitor-Technologie A83B4C63. Ziel ist es, die Präzision und Effizienz der kommenden klinischen Phase-1-Studien signifikant zu verbessern.
Dalton hat bereits erfolgreich mit der Prozessoptimierung und Skalierung begonnen, um die technologische Reife der A83B4C63-Synthese unter nicht-GMP-Bedingungen sicherzustellen. Das Unternehmen betont die Bedeutung dieser Entwicklungsetappe, denn sie markiert eine essenzielle Brücke zwischen der Synthese im Labor und der skalierbaren präklinischen Produktion.
Die Arbeit fließt in die Unterstützung der künftigen GMP-Produktion ein, die letztlich klinisches Material für Studien und die Vorbereitung auf einen Investigational New Drug (IND)-Antrag bereitstellen soll. Dabei kommt Daltons umfassende Expertise in der Prozessskalierung und Analytik zum Tragen.
Dalton Pharma Services nutzt in seiner Tokioter Einrichtung spezialisierte Pilottechnologien, um erste Zwischenprodukte A83 und B4 zu synthetisieren. Die damit erreichten Fortschritte in der Entwicklungsarbeit stützen sich auf umfassende Sicherheits- und Risikobewertungen des Wirkstoffs A83B4C63 und gewährleisten bei Einhaltung höchster internationaler Standards ein reproduzierbares Fertigungsverfahren.
Thomas OShaughnessy, CEO von Onco-Innovations, äußerte sich begeistert über die Meilensteine, die gemeinsam mit Dalton erreicht wurden. Die beiden Partner verstärken mit dieser Phase nicht nur ihre klinische Entwicklungskapazität, sondern legen auch den Grundstein für zukünftige Innovationen in der Krebsbehandlung.
