Roche plant Phase-III-Studie für innovativen Parkinson-Wirkstoff
Der Schweizer Pharmakonzern Roche hat den Startschuss für eine wegweisende Phase-III-Studie seines Parkinson-Wirkstoffkandidaten Prasinezumab gegeben. Ziel dieser Studie ist es, den Antikörper bei Patienten zu testen, deren Parkinson-Erkrankung sich noch im Frühstadium befindet. Trotz eines Rückschlags in der 'Padova'-Phase-IIb-Studie im vergangenen Jahr, bei der der primäre Endpunkt verfehlt wurde, hat Prasinezumab laut Roche vielversprechende Hinweise auf einen möglichen Nutzen in der frühen Krankheitsphase aufgezeigt.
Die Entscheidung für die Phase-III-Studie basiert auf umfassenden Daten der Padova-Studie sowie laufenden Verlängerungsstudien aus den Programmen 'Padova' und 'Pasadena' der Phase II. Diese Datengrundlage liefert Anhaltspunkte für einen potenziellen klinischen Nutzen des Antikörpers, insbesondere wenn er gemeinsam mit effektiven symptomatischen Behandlungen eingesetzt wird.
Bereits im Dezember 2013 hatte Roche eine Lizenz-, Entwicklungs- und Vermarktungsvereinbarung mit dem Biotechnologieunternehmen Prothena abgeschlossen, um monoklonale Antikörper wie Prasinezumab für die Parkinson-Therapie zu entwickeln und zu vermarkten.
