Neue präklinische ExoPTEN-Studie zeigt signifikante Verbesserung der Qualität beim Gehen im Modell für Rückenmarksverletzungen
Mittlere und hohe Dosen verbesserten die Bewegungsqualität dosisabhängig bei bis zu 100 % der Tiere
TORONTO und HAIFA, Israel, 09.07.2025 (PresseBox) - NurExone Biologic Inc. (TSXV: NRX) (OTCQB: NRXBF) (FSE: J90) („NurExone“ oder das „Unternehmen“) freut sich, neue präklinische Ergebnisse bekannt zu geben, die zeigen, dass 100 % der Kleintiere, die mit einer höheren Dosis ExoPTEN behandelt wurden, nach einer Rückenmarksverletzung ihre motorischen Funktionen wiedererlangten. Die Ergebnisse der vorläufigen, dosisabhängigen Studie wurden mithilfe präziser Messungen mit dem CatWalk XT-System bestätigt.
Mit dem CatWalk XT-System bewerteten Forscher die Wirkung von ExoPTEN auf die Gehfähigkeit der Tiere. Alle Tiere (100 %) in der Hochdosisgruppe zeigten eine messbare Erholung des Gangbildes, im Gegensatz zu einem Tier in der unbehandelten Gruppe, das nur minimale Gehbewegungen aufwies.
„Dies ist ein bedeutender Meilenstein für unser Programm“, sagte Dr. Tali Kizhner, Leiterin der Forschung und Entwicklung bei NurExone. „Zu sehen, wie die Tiere die Fähigkeit zum Gehen wiedererlangen – mit messbarer Verbesserung der Bewegungsfunktion – ist unglaublich spannend. Das CatWalk XT-System lieferte uns objektive Daten, die die wissenschaftliche Grundlage für das Potenzial von ExoPTEN zur Wiederherstellung der Funktion nach einer akuten Rückenmarksverletzung stärken.“
In der Studie verglichen die Forscher mittlere und hohe Einzeldosen von ExoPTEN, die minimalinvasiv am Tag der Operation zur Rückenmarkskompression verabreicht wurden, mit einer Kontrollgruppe, die nur das Trägermedium injiziert bekam. Die mittleren und hohen Dosen in dieser Studie beziehen sich auf ansteigende Dosisstufen, mit denen potenzielle therapeutische Effekte und die Verträglichkeit bei Tieren untersucht wurden.
Die Behandlung zeigte einen dosisabhängigen Effekt: 100 % der Tiere in der Hochdosisgruppe erlangten die Gehfähigkeit in beiden Hinterbeinen zurück, im Vergleich zu 50 % in der mittleren Dosisgruppe und nur 1 von 6 Ratten in der unbehandelten Kontrollgruppe (Abbildung 1 A-B).
Auch die Gangbildanalyse zeigte eine dosisabhängige Verbesserung der Gehfunktion. Tiere, die mit einer höheren Dosis ExoPTEN behandelt wurden, zeigten größere Pfotenabdruckflächen (Abb. 1C), größere maximale Kontaktflächen ihrer Hinterpfoten (Abb. 1D), eine breitere Unterstützungsbasis (Abb. 1E) und eine längere Dauer des Pfotenkontakts mit dem Laufsteg (Abb. 1F). Diese Indikatoren spiegeln eine verbesserte Balance, Kraft, Koordination und Gewichtsbelastung beim Gehen wider.
Die Auswertung weiterer Studienparameter ist im Gange. Bemerkenswert ist, dass die hohe Dosis gut vertragen wurde und keine Nebenwirkungen beobachtet wurden. Im Rahmen dieser laufenden Arbeiten plant das Unternehmen die Durchführung zusätzlicher Studien, um alternative Dosierungsschemata zu untersuchen, und gleichzeitig die Optimierung der Herstellungsprozesse und Analyseverfahren von ExoPTEN voranzutreiben. Diese Bemühungen zielen darauf ab, das therapeutische Profil des Medikaments zu verfeinern und die Zusammenarbeit mit den Zulassungsbehörden zu erleichtern.
Das CatWalk XT-System, entwickelt von Noldus Information Technology, gilt weithin als führendes Instrument zur Untersuchung tierischer Bewegungsabläufe¹. Es verwendet einen beleuchteten Glaslaufsteg, um Fußabdrücke und Bewegungsmuster aufzuzeichnen, wodurch Forscher präzise, objektive Daten zur motorischen Funktion eines Tieres sammeln können.
NurExone treibt seine Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten weiter voran, optimiert die Dosierungsstrategien und Herstellungsverfahren von ExoPTEN und bereitet sich auf regulatorische Einreichungen vor, mit dem Ziel, klinische Studien am Menschen einzuleiten. Das Unternehmen bleibt seinem Engagement verpflichtet, Behandlungen zu entwickeln, die Menschen mit Verletzungen des Nervensystems neue Hoffnung bringen.
Über NurExone
NurExone Biologic Inc. ist ein an der TSX Venture Exchange („TSXV“), OTCQB und Frankfurt notiertes Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung regenerativer, exosomenbasierter Therapien für Verletzungen des zentralen Nervensystems konzentriert. Das führende Produkt, ExoPTEN, hat starke präklinische Daten gezeigt, die das klinische Potenzial bei der Behandlung akuter Rückenmarks- und Sehnervenverletzungen unterstützen – beides Milliardenmärkte¹. Regulatorische Meilensteine, einschließlich der Orphan-Drug-Designation (Arzneimittel für seltene Krankheiten), erleichtern den Weg zu klinischen Studien in den USA und Europa. Kommerziell wird erwartet, dass das Unternehmen Lösungen für Firmen anbietet, die an hochwertigen Exosomen und minimalinvasiven, zielgerichteten Verabreichungssystemen für andere Indikationen interessiert sind. NurExone hat Exo-Top Inc., eine US-Tochtergesellschaft, gegründet, um seine nordamerikanischen Aktivitäten und Wachstumsstrategie zu verankern.
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ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
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¹ Rückenmarksverletzung, Glaukom
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