Nanopartikel-Produktion: Onco-Innovations und Dalton Pharma bündeln Kräfte
Onco-Innovations, ein kanadischer Spezialist für innovative Krebstherapien, hat in Zusammenarbeit mit Dalton Pharma Services die Produktion von Nanopartikelformulierungen für präklinische Tierstudien gestartet. Ziel dieser Kooperation ist die Herstellung der proprietären PEO-b-PBz-CL Formulierung, welche entscheidend für die Abgabe von Arzneimitteln ist und in Verbindung mit Oncos Polynukleotidkinase-Phosphatase-Hemmer eingesetzt wird. Diese Herstellungsinitiative ist darauf ausgerichtet, skalierbare und qualitativ hochwertige Produktionsprozesse zu definieren, die den strengen Spezifikationen bezüglich Reinheit und anderen Qualitätsmerkmalen entsprechen.
Die erste Machbarkeitsstudie für die Produktion auf einer 10-Gramm-Skala wurde erfolgreich abgeschlossen, und Dalton Pharma konzentriert sich nun auf die weitere Reduzierung von Restkatalysatorinhalten. Dabei wird die Produktion sukzessive auf 100 Gramm und im nächsten Schritt auf eine Demonstrationscharge von 350 Gramm ausgeweitet. Dies bildet die Basis für die spätere GMP-konforme Herstellung, um die klinische Einsatzbereitschaft der Nanopartikeplattform sicherzustellen.
Thomas O'Shaughnessy, CEO von Onco-Innovations, sieht in der Weiterentwicklung der Nanopartikelformulierung einen erheblichen strategischen Vorteil, um das Unternehmen in die nächste Entwicklungsphase zu begleiten und den Weg für zukünftige klinische Anwendungen zu ebnen. Die umfassende Expertise von Dalton Pharmaceutical in der Auftragsproduktion und -entwicklung liefert dabei die notwendigen Prozessdokumentationen und analytischen Daten, die für regulatorische Einreichungen unabdingbar sind.
