BioNxt Solutions: Fortschritte in der Entwicklung eines innovativen Verabreichungssystems für Semaglutid
Das Biotechnologieunternehmen BioNxt Solutions hat kürzlich einen wichtigen Meilenstein im Bereich der Arzneimittelentwicklung erreicht. Der Erhalt des aktiven pharmazeutischen Wirkstoffs (API) Semaglutid ermöglicht es dem Unternehmen, die Entwicklung eines neuartigen oralen Schmelzfilms (ODF) im Labormaßstab zu beginnen. Diese Initiative zielt darauf ab, das Verabreichungsformat des bekannten GLP-1-Rezeptor-Agonisten zu revolutionieren, der gegen Typ-2-Diabetes und Adipositas eingesetzt wird.
Durch die Zusammenarbeit mit seinem deutschen Partner, der Gen-Plus GmbH, optimiert BioNxt die Integration des Wirkstoffs in eine sublinguale Dünnfilmmatrix. Gen-Plus, in München ansässig, bietet dabei nicht nur die notwendige GMP-konforme Infrastruktur, sondern auch wertvolles Fachwissen in Polymerwissenschaft und Peptidformulierung, um den hohen regulatorischen Anforderungen der EU gerecht zu werden.
Ein zentrales Ziel der aktuellen Forschungs- und Entwicklungsarbeit ist es, zuverlässige Daten zu generieren, die zur Optimierung der Formulierung und zur Vorbereitung des Projekts auf den Patentschutz dienen. Im Fokus stehen dabei die Charakterisierung der Peptidstabilität und die Entwicklung von effizienten Analysemethoden. Die Prototypenentwicklung ist ein weiterer Schritt in Richtung einer geplanten Patentanmeldung im dritten Quartal 2025.
Das Präparat, das aktuell unter den Namen Ozempic® und Rybelsus® auf dem Markt ist, gehört zu den am schnellsten wachsenden Therapieformen weltweit. 2024 generierte Semaglutid einen Umsatz von über 29,3 Milliarden US-Dollar. Mit der Einführung des nicht-invasiven Verabreichungsformats des oralen Schmelzfilms erhofft sich BioNxt, die Patientenadhärenz und Verfügbarkeit der Therapie zu verbessern.
Die Bemühungen von BioNxt sind Teil eines umfassenderen Plans zur Entwicklung einer Reihe von GLP-1-basierten Therapeutika, die mithilfe der proprietären ODF-Plattform des Unternehmens realisiert werden sollen. BioNxt verfolgt das Ziel, die Gesundheitsversorgung durch innovative, patientenzentrierte Lösungen nachhaltig zu verbessern.
