Takeda bringt neue Hoffnung für Patienten mit metastasiertem Darmkrebs
Health Canada hat die Marktzulassung für die FRUZAQLA-Kapseln (fruquintinib) der Takeda Canada erteilt, die zur Behandlung von Erwachsenen mit metastasiertem Darmkrebs bestimmt sind. Diese Zulassung richtet sich an Patienten, die bestimmte Standardtherapien ausgeschöpft haben oder für diese Behandlungen nicht geeignet sind. Zu den ausgeschöpften Behandlungsoptionen gehören Chemotherapie auf Basis von Oxaliplatin, Irinotecan und Fluoropyrimidin, in Kombination mit einem Anti-VEGF-Mittel, einem Anti-EGFR-Mittel (wenn RAS-Wildtyp), sowie entweder Trifluridin-Tipiracil oder Regorafenib.
Die Genehmigung basiert auf positiven Erstattungsbewertungen durch die kanadische Drogenagentur CDA-AMC und das Institut National D'excellence En Santé et Services Sociaux (INESSS). Zudem stützen zwei signifikante Phase-III-Studien, FRESCO-2, eine multiregionale Untersuchung, und die FRESCO-Studie in China, diese Entscheidung. Beide Studien zeigten, dass die Kapseln in Verbindung mit unterstützender Pflege sowohl das Gesamtüberleben als auch das progressionsfreie Überleben im Vergleich zu Placebos verbessern.
FRUZAQLA wirkt als oraler Inhibitor der VEGF-Rezeptoren 1, 2 und 3, indem es die Neubildung von Blutgefäßen in Tumoren blockiert und so das Krebswachstum verlangsamt. Takeda Canada agiert als kanadische Tochtergesellschaft des Takeda Pharmaceutical-Unternehmens. Barry Stein, CEO und Präsident von Colorectal Cancer Canada, äußerte: „Die Zulassung durch Health Canada bietet neue Hoffnung für Patienten und ihre Familien, die auf neue therapeutische Optionen gewartet haben.“
Metastasierte Erkrankungen treten bei fast 70 % der Darmkrebspatienten entweder bei der Diagnose oder nach der Behandlung auf und sind die Haupttodesursache. Bereits im September 2024 erhielt Takeda die Zulassung für die 1mg/5mg-Dosierungen der Kapseln vom japanischen Gesundheitsministerium für die Behandlung von nicht resezierbarem fortgeschrittenem oder rezidivierendem Darmkrebs.
