Normgerechte Qualitätssicherung in der Implantatfertigung mit OptiMa – Von manueller Auswertung zu digitaler Präzision
Qualitätsmanager erhalten praxisnahe Lösungen für Prozesssicherheit, Auditfähigkeit und Effizienzsteigerung
Berlin, 12.11.2025 (PresseBox) - Die Qualitätssicherung bei der Implantatherstellung, insbesondere von Knie- und Hüftgelenken, sieht sich mit Herausforderungen wie manueller Subjektivität, steigendem Zeitaufwand und verschärften regulatorischen Anforderungen konfrontiert. Die OptiMa Software von Adalogic bietet automatisierte Schichtanalysen, die Schichtverlauf, Porosität und Tragschichtdicke präzise erfassen und damit reproduzierbare und dokumentationsfähige Ergebnisse liefern.
Studien belegen, dass die Einhaltung der MDR- und ISO-Normen zunehmend komplexer wird und die Auditfähigkeit der Produktionsprozesse ein zentrales Kriterium ist (MDR-Compliance). Qualitätseinbußen durch Verunreinigungen und ungleichmäßige Beschichtungen sind häufige Ursachen für Implantatausfälle oder Nacharbeit, wie die CleanImplant-Initiative bestätigt (CleanImplant Studie). Fraunhofer IFAM arbeitet an antibakteriellen Beschichtungen zum Infektionsschutz, wodurch langfristig hohe Produktsicherheit gewährleistet wird (Fraunhofer IFAM).
Adalogic GmbH entwickelt smarte Softwarelösungen für die digitale Werkstoffprüfung und Qualitätssicherung in der Medizintechnik. In enger Zusammenarbeit mit der renommierten Forschungseinrichtung Gesellschaft für angewandte Informatik e.V. (GFaI) hat Adalogic die OptiMa Software-Suite speziell für die normgerechte, automatisierte Schichtanalyse von Implantaten optimiert. Diese Partnerschaft garantiert modernste Forschungsstandards und fundierte wissenschaftliche Grundlagen für die Praxis.
Das begleitende Webinar „Focus20“ am 9. & 10.12. (unterschiedliche Termine in Deutsch und Englisch) vermittelt in kompakten 20 Minuten Hard Facts und praxisorientierte Inhalte. Es bietet den Teilnehmern Live-Einblicke in die Effizienzsteigerung durch digitale Schichtanalyse bei Implantaten für Knie- und Hüftgelenke. Die Veranstaltung fokussiert sich auf die Herausforderungen der Qualitätssicherung, normgerechte Umsetzung und Prozessoptimierung sowie auf die Möglichkeiten, Entwicklungszyklen spürbar zu verkürzen.
Mehr Informationen zum Produkt: https://www.adalogic.de/produkte/optima
Anmeldung zum Webinar: https://www.adalogic.de/...
