NewAmsterdam Pharma präsentiert vielversprechende Ergebnisse aus Phase-3-Studie mit Obicetrapib
Die NewAmsterdam Pharma hat erfreuliche Zwischenergebnisse aus ihrer Phase-3-Studie BROADWAY bekanntgegeben, in der das Medikament Obicetrapib bei Patienten mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD) und/oder heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH) getestet wird. Diese Patienten konnten ihre LDL-Cholesterinwerte trotz intensivster lipidsenkender Therapie nicht ausreichend kontrollieren.
ASCVD ist eine chronische Erkrankung, bei der sich Plaque in den Arterien ansammelt, was zu einer Verengung und zu vermindertem Blutfluss führt. HeFH führt genetisch bedingt bereits von Geburt an zu hohen Cholesterinwerten.
Die Studie untersuchte die prozentuale Reduktion des 'schlechten' LDL-Cholesterins im Blut innerhalb von 84 Tagen bei der Einnahme von 10 mg Obicetrapib im Vergleich zu einem Placebo. Das primäre Ziel wurde mit einer 33-prozentigen Reduktion (p<0,0001) statistisch signifikant erreicht.
Zusätzlich wurde eine Sicherheitsanalyse durchgeführt, bei der das Auftreten schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) überwacht wurde, einschließlich Todesfällen, nicht tödlichen Herzinfarkten, nicht tödlichen Schlaganfällen und Koronarrevaskularisierungen. Hierbei zeigte sich eine beachtliche Reduktion von 21% zugunsten von Obicetrapib.
Analysten von William Blair äußern sich optimistisch über die Fähigkeit von Obicetrapib, das relative Risiko von MACE im laufenden Phase-III-Kardiovaskulär-Outcome-Studium PREVAIL um mehr als 20% zu senken. Weitere biomarkerbezogene Ergebnisse waren konsistent mit früheren Studien der Firma und bestätigen die hohe Verträglichkeit von Obicetrapib, wobei auch Sicherheitsaspekte wie Blutdruck mit dem Placebo vergleichbar waren.
Die Abbruchrate der Behandlung lag bei 11,1% in der Obicetrapib-Gruppe gegenüber 12,4% in der Placebo-Gruppe.
