FDA erteilt Orphan-Status für innovatives Krebsmedikament OBI-902
Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat dem von OBI Pharma entwickelten Krebsmedikament OBI-902 den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von Cholangiokarzinom verliehen. Damit erhält das Medikament, das als erstes seiner Art auf der wegweisenden GlycOBI®-Technologie basiert, wertvolle Anreize wie Steuervergünstigungen und Marktexklusivität.
OBI-902 ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das gezielt auf das TROP2-Protein abzielt, welches in vielen soliden Tumoren stark exprimiert wird. Diese Innovation verspricht nicht nur eine hohe Stabilität im Blutkreislauf, sondern auch einen sogenannten Bystander-Effekt, der selbst auf benachbarte Krebszellen wirkt.
Die laufende klinische Studie Phase I/II in den USA und Taiwan soll darüber Aufschluss geben, ob diese neue Therapieform das Potenzial hat, die bisher sehr eingeschränkten Behandlungsmöglichkeiten für das Gallengangskarzinom grundlegend zu erweitern. Frau Dr. Heidi Wang, die Geschäftsführerin von OBI Pharma, verweist auf die herausragenden Vorteile von OBI-902 im Vergleich zu bestehenden Lösungen.
Dazu gehören nicht nur Stabilität und Wirkungsfähigkeit, sondern auch das Potenzial, Arzneimittelresistenzen zu überwinden. Die Auszeichnung der FDA untermauert die Hoffnung auf OBI-902 als führendes Produkt im Bereich der TROP2-ADC.
OBI Pharma hat in den letzten Jahren intensiv an der Entwicklung neuartiger ADC-Technologien gearbeitet. Mit einer Fülle an Patenten und strategischen Partnerschaften hat das Unternehmen eine starke Position im umkämpften Markt der Krebsmedikamente eingenommen.
Die GlycOBI®-Technologie ermöglicht es, ADCs effizient und kostengünstig herzustellen, indem sie die Antikörperstruktur vor Störungen schützt und eine hohe Konjugationseffizienz bietet. Mit OBI-902 könnte OBI Pharma den Grundstein für eine neue Generation von Krebstherapien legen, die besonders für Patienten mit seltenen und schwer behandelbaren Erkrankungen neue Hoffnung bedeuten.
