ExoPTEN präklinische Studie zeigt signifikantes Potenzial zur Verbesserung der motorischen Funktion, des Blutflusses und der Genesung nach Rückenmarksverletzungen

Toronto / Haifa, Israel, 17.03.2025 (PresseBox) - NurExone Biologic Inc. (TSXV: NRX) (OTCQB: NRXBF) (FSE: J90) („NurExone“ oder das „Unternehmen“) freut sich bekannt zu geben, dass es erfolgreich eine wichtige präklinische Studie im Rahmen seiner Einreichung eines Prüfantrags für ein neues Arzneimittel („IND“) abgeschlossen hat. Die neue Studie, die den Weg des Unternehmens zu ersten klinischen Studien am Menschen ebnet, zeigte, dass die Behandlung mit ExoPTEN in verschiedenen Dosierungsschemata sowohl zur Wiederherstellung der motorischen Funktion als auch zu signifikanten Verbesserungen des Blutflusses an der Stelle der Rückenmarksverletzung führte – ein wesentlicher Faktor für die Gewebeheilung und funktionelle Erholung.

„Diese präklinische Studie bewertete Dosierungsschemata, um Wirksamkeitsdaten zur Unterstützung unserer IND-Einreichung bereitzustellen“, sagte Dr. Tali Kizhner, Leiterin der F&E bei NurExone. „Die Ergebnisse untermauern das Potenzial von ExoPTEN, die natürlichen Reparaturmechanismen des Körpers nach einer Rückenmarksverletzung zu verbessern. Insbesondere die vergrößerte Blutgefäßgröße bei behandelten Probanden deutete auf eine verbesserte Durchblutung hin, die entscheidend für die Versorgung geschädigter Gewebe mit Sauerstoff und Nährstoffen ist. Diese Erkenntnisse legen nahe, dass ExoPTEN das Potenzial hat, ein transformativer therapeutischer Kandidat zu werden, und wir freuen uns darauf, in Richtung klinischer Studien voranzuschreiten.“

Wissenschaftliche Veröffentlichungen und Erkenntnisse in diesem Bereich haben bereits gezeigt, dass Angiogenese und vaskuläres Remodeling nach einer Verletzung mit einer verbesserten funktionellen Erholung in Modellen für Rückenmarksverletzungen korrelieren.ⁱⁱ

Die Studie verglich zwei Dosierungsschemata von ExoPTEN: eine einzelne hohe Dosis am Operationstag gegenüber einer niedrigeren Dosis, die über fünf aufeinanderfolgende Tage verabreicht wurde. Beide Behandlungsgruppen zeigten signifikante Verbesserungen bei der Wiederherstellung der motorischen Funktion im Vergleich zur Kontrollgruppe, gemessen anhand der modifizierten Basso-Beattie-Bresnahan („BBB“) Lokomotor-Rating-Skala (Abbildung 1A). Darüber hinaus ergab die histologische Analyse, dass die Behandlung mit ExoPTEN die durchschnittliche Blutgefäßgröße signifikant erhöhte (Abbildung 1B-1C), was auf eine verbesserte Durchblutung hindeutetⁱ– ein kritischer Faktor für die Heilung und funktionelle Wiederherstellung nach einer Verletzung.

NurExone wird das therapeutische Profil von ExoPTEN im Rahmen seines laufenden präklinischen Programms weiter verfeinern und so den Weg für die IND-Einreichung und die behördliche Zulassung für erste Studien am Menschen ebnen.

Über NurExone

NurExone Biologic Inc. ist ein an der TSX Venture Exchange („TSXV“), OTCQB und Frankfurt notiertes Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung regenerativer exosomenbasierter Therapien für Verletzungen des zentralen Nervensystems konzentriert. Sein führendes Produkt ExoPTEN hat starke präklinische Daten gezeigt, die das klinische Potenzial bei der Behandlung akuter Rückenmarks- und Sehnervenverletzungen unterstützen – beides Märkte im Milliardenbereich^III. Regulatorische Meilensteine wie die Orphan-Drug-Designation erleichtern den Fahrplan in Richtung klinischer Studien in den USA und Europa.

Für zusätzliche Informationen und ein kurzes Interview besuchen Sie bitte "Wer ist NurExone?",http://www.nurexone.comoder folgen Sie NurExone aufLinkedIn,Twitter,FacebookoderYouTube.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Dr. Lior Shaltiel
Chief Executive Officer und Director
Telefon: +972-52-4803034
E-Mail:[email protected]

Oak Hill Financial Inc.
2 Bloor Street, Suite 2900
Toronto, Ontario M4W 3E2
Investor Relations –Kanada
Telefon: +1-647-479-5803
E-Mail:http://mailto:[email protected]

Dr. Eva Reuter
Investor Relations –Deutschland
Telefon: +49-69-1532-5857
E-Mail:[email protected]

Allele Capital Partners
Investor Relations –USA
Telefon: +1 978-857-5075
E-Mail:[email protected]

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte „zukunftsgerichtete Aussagen“, die die aktuellen Erwartungen und Prognosen des Unternehmens in Bezug auf seine zukünftigen Ergebnisse widerspiegeln. Wo immer möglich, wurden Wörter wie „kann“, „wird“, „sollte“, „könnte“, „erwarten“, „planen“, „beabsichtigen“, „antizipieren“, „glauben“, „schätzen“, „vorhersagen“ oder „potenziell“ oder die Verneinung oder andere Variationen dieser Wörter oder ähnliche Wörter oder Ausdrücke verwendet, um diese zukunftsgerichteten Aussagen zu kennzeichnen. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung umfassen unter anderem Aussagen in Bezug auf: die Ergebnisse der präklinischen Studien des Unternehmens; die Einreichung eines IND-Antrags durch das Unternehmen; den Fortschritt des Unternehmens in Richtung klinischer Studien und den Start einer ersten Studie am Menschen; die erwarteten Vorteile von ExoPTEN; die fortlaufende Verfeinerung der Produktkandidaten des Unternehmens; den Erhalt der erforderlichen behördlichen Genehmigungen durch das Unternehmen; die zukünftigen Pläne und Erwartungen des Unternehmens; den Fokus von NurExone auf die Entwicklung regenerativer, exosomenbasierter Therapien für Verletzungen des zentralen Nervensystems; und die Bereitstellung von Lösungen durch die NurExone-Plattformtechnologie für Unternehmen, die an hochwertigen Exosomen und minimalinvasiven zielgerichteten Abgabesystemen für andere Indikationen interessiert sind.

Diese Aussagen spiegeln die aktuellen Überzeugungen des Managements wider und basieren auf Informationen, die dem Management zum Zeitpunkt dieser Mitteilung zur Verfügung stehen. Bei der Erstellung der zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung haben wir mehrere wesentliche Annahmen getroffen, darunter: dass das Unternehmen die angegebenen Vorteile der präklinischen Studien realisieren wird und dass solche klinischen Studien die beabsichtigten Ergebnisse haben werden; dass das Unternehmen einen IND-Antrag einreichen wird; dass das Unternehmen Fortschritte in Richtung klinischer Studien machen und eine erste Studie am Menschen starten wird; dass ExoPTEN die erwarteten Vorteile haben wird; dass das Unternehmen seine Produktkandidaten weiter verfeinern wird; dass das Unternehmen die erforderlichen behördlichen Genehmigungen erhalten wird; dass das Unternehmen weiterhin erfolgreich sein wird; dass NurExone weiterhin auf die Entwicklung regenerativer, exosomenbasierter Therapien für Verletzungen des zentralen Nervensystems fokussiert bleibt; und dass die NurExone-Plattformtechnologie Lösungen für Unternehmen bieten wird, die an hochwertigen Exosomen und minimalinvasiven zielgerichteten Abgabesystemen für andere Indikationen interessiert sind.

Zukunftsgerichtete Aussagen beinhalten erhebliche Risiken, Unsicherheiten und Annahmen. Viele Faktoren könnten dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen diskutierten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören unter anderem Risiken im Zusammenhang mit: dem frühen Entwicklungsstadium des Unternehmens; dem Fehlen von Einnahmen bis heute; staatlicher Regulierung; der Marktakzeptanz seiner Produkte; dem schnellen technologischen Wandel; der Abhängigkeit von Schlüsselpersonal und strategischen Partnern des Unternehmens; der Tatsache, dass präklinische Arzneimittelentwicklung unsicher ist und die Arzneimittelkandidaten des Unternehmens möglicherweise nie zu klinischen Studien oder Studien am Menschen voranschreiten werden; der Tatsache, dass Ergebnisse präklinischer Studien und frühphasiger klinischer Studien möglicherweise nicht vorhersagbar für Ergebnisse späterer klinischer Studien sind; dem unsicheren Ausgang, den Kosten und dem Zeitrahmen von Produktentwicklungsaktivitäten, präklinischen Studien und klinischen Studien des Unternehmens; dem unsicheren klinischen Entwicklungsprozess, einschließlich des Risikos, dass klinische Studien kein effektives Design haben oder keine positiven Ergebnisse liefern könnten; der Unfähigkeit, regulatorische Genehmigungen für die Arzneimittelkandidaten des Unternehmens zu erhalten oder aufrechtzuerhalten; der Einführung konkurrierender Medikamente, die sicherer, wirksamer oder kostengünstiger sind als oder anderweitig überlegen gegenüber den Arzneimittelkandidaten des Unternehmens sind; Verzögerungen, Beeinträchtigungen oder Auswirkungen unvorhergesehener Probleme bei der Einleitung, Durchführung und Fertigstellung präklinischer Studien und klinischer Studien; der Unfähigkeit, geistiges Eigentum für die Arzneimittelkandidaten des Unternehmens zu erhalten oder aufrechtzuerhalten; Risiken, dass das geistige Eigentum und die Technologie des Unternehmens nicht den beabsichtigten Einfluss auf das Unternehmen und/oder sein Geschäft haben werden; der Unfähigkeit des Unternehmens, seine präklinischen Studien durchzuführen und/oder die angegebenen Vorteile dieser präklinischen Studien zu realisieren bzw. diese präklinischen Studien nicht die beabsichtigten Ergebnisse liefern werden; der Unfähigkeit des Unternehmens, seine beabsichtigten zukünftigen Pläne und Erwartungen zu erfüllen; der Unfähigkeit des Unternehmens, einen IND-Antrag einzureichen; dass ExoPTEN nicht seine erwarteten Vorteile haben wird; der Unfähigkeit des Unternehmens, seine Produktkandidaten zu verfeinern; dass NurExone nicht in der Lage sein wird, sich auf die Entwicklung regenerativer exosomenbasierter Therapien für Verletzungen des zentralen Nervensystems zu konzentrieren; dass die NurExone-Plattformtechnologie keine Lösungen für Unternehmen bieten kann, die an hochwertigen Exosomen und/oder minimalinvasiven zielgerichteten Abgabesystemen für andere Indikationen interessiert sind; sowie den Risiken, die unter der Überschrift „Risikofaktoren“ auf den Seiten 44 bis 51 im jährlichen Informationsformular des Unternehmens vom 27. August 2024 diskutiert werden, eine Kopie davon ist im SEDAR+-Profil des Unternehmens unterwww.sedarplus.caverfügbar. Diese Faktoren sollten sorgfältig berücksichtigt werden, und Leser sollten sich nicht übermäßig auf zukunftsgerichtete Aussagen verlassen. Obwohl die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen auf Annahmen basieren, die das Management für angemessen hält, kann das Unternehmen den Lesern nicht garantieren, dass tatsächliche Ergebnisse mit diesen zukunftsgerichteten Aussagen übereinstimmen werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten ab dem Datum dieser Pressemitteilung, und das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überarbeitung dieser Aussagen zur Berücksichtigung neuer Ereignisse oder Umstände, es sei denn gesetzlich vorgeschrieben.

Weder TSXV noch sein Regulation Services Provider (wie dieser Begriff in den Richtlinien von TSXV definiert ist) übernehmen Verantwortung für die Angemessenheit oder Genauigkeit dieser Mitteilung.

ⁱBlut-Rückenmark-Schranke nach Rückenmarksverletzung: Beziehung zur Revaskularisierung und Wundheilung, J Neurosci Res, 2003,https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14515352/

ⁱⁱBlut-Rückenmark-Schranke bei Rückenmarksverletzung: Eine Übersicht, J Neurotrauma, 2021,https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33292072/

ⁱⁱⁱRückenmarksverletzung, Glaukom

Ein Foto zu dieser Ankündigung ist verfügbar unterhttps://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/72e6aea2-8b07-47ab-a582-fbc21aa63c72

Für diese deutsche Übersetzung wird keine Haftung übernommen. Sie können die englische Originalmeldung hier abrufen:https://money.tmx.com/quote/NRX/news/7416528408888604/ExoPTEN_Preclinical_Study_Demonstrates_Significant_Potential_for_Enhancing_Motor_Function_Blood_Flow_and_Spinal_Cord_Injury_Recovery

Übermittelt durch das IRW-Press News-Service der IR-WORLD.com Finanzkommunikation GmbH

Für den Inhalt der Mitteilung bzw. des Research ist alleine der Ersteller der Nachricht verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.