Onco-Innovations gibt erfolgreiches Scale-up von Schlüsselmaterialien bekannt, die bei der Synthese seines aktiven pharmazeutischen Wirkstoffs für sein PNKP-Inhibitor-Technologie-Programm verwendet werden

Vancouver, Kanada, 29.04.2026 (PresseBox) - Onco-Innovations Limited(CBOE CA: ONCO) (OTCQB: ONNVF) (FWB: W1H, WKN: A3EKSZ) („Onco“ oder das „Unternehmen“) gab unter Bezugnahme auf seine Pressemitteilung vom 21. April 2026 das erfolgreiche Scale-up der Schlüsselzwischenprodukte A83 und B4 bekannt. Dies stellt einen Fortschritt im CMC-Programm (Chemistry, Manufacturing and Controls) des Unternehmens dar, das dessen führenden nanopartikelbasierten PNKP-Inhibitor-Wirkstoffkandidaten ONC010 (auch als „PNKP-Inhibitor-Technologie“ bezeichnet) unterstützt. Diese Zwischenprodukte sind wesentliche Bestandteile bei der Synthese von A83B4C63, dem pharmazeutischen Wirkstoff (API), der in der unternehmenseigenen Nanopartikelformulierung von ONC010 verwendet wird.

Das in Zusammenarbeit mit Dalton Pharma Services durchgeführte Scale-up-Programm hat beide Zwischenprodukte von der Synthese im Labormaßstab zur Produktion im mittleren Maßstab gebracht, wodurch die Robustheit, Reproduzierbarkeit und Skalierbarkeit des Verfahrens nachgewiesen wurden.

Das erfolgreiche Scale-up Produktion von A83 und B4 unterstützt das übergeordnete Ziel des Unternehmens, einen zuverlässigen und skalierbaren Produktionsprozess für ONC010 zu etablieren und so eine ausreichende Materialversorgung für laufende präklinische Studien, die Formulierungsentwicklung und die Aktivitäten zur Vorbereitung eines Investigational New Drug-(IND)-Zulassungsantrags sicherzustellen. Das Programm fördert auch wichtige Prozessoptimierungen zur Unterstützung der zukünftigen GMP-Fertigung und Produktion für die klinische Studienphase.

„Dieser Meilenstein ist ein wichtiger Schritt nach vorn in Bezug auf die Risikoreduzierung unserer Fertigungsstrategie“, sagte Thomas O‘Shaughnessy, Chief Executive Officer von Onco-Innovations. „Das erfolgreiche Scale-up dieser kritischen Zwischenprodukte stärkt die Grundlage unseres CMC-Programms und unterstützt den weiteren Fortschritt von ONC010 in Richtung zukünftiger klinischer Studien zur Erstanwendung am Menschen.“

Dalton Pharma Services, ein nordamerikanisches Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) mit Fachkompetenz in komplexer synthetischer Chemie und pharmazeutischer Herstellung, hat eine zentrale Rolle bei der Förderung der Prozessentwicklung und der Scale-up-Aktivitäten im gesamten Programm des Unternehmens gespielt. Die erfolgreiche Durchführung des mittleren Scale-up bestätigt die Fähigkeiten von Dalton zur Unterstützung der Entwicklung komplexer Arzneimittelsubstanzen und stärkt die Stärke des integrierten Partnernetzwerks von Onco-Innovations.

Das Unternehmen setzt weiterhin seine CMC-Aktivitäten fort, einschließlich der integrierten Synthese von A83B4C63, der Entwicklung und Qualifizierung von Analysemethoden und des Scale-up seiner proprietären Polymerplattform. Diese Bemühungen werden parallel zu präklinischen Studien unter der Leitung von Nucro-Technics und der klinischen Entwicklungsplanung in Zusammenarbeit mit Avance Clinical durchgeführt.

Insgesamt dienen diese Aktivitäten dazu, ein umfassendes Programm zur Vorbereitung eines IND-Antrags zu unterstützen und ONC010 für den Beginn in ersten Studien am Menschen vorzubereiten.

Über Onco-Innovations Limited

Onco-Innovations ist ein auf die Krebsforschung und -behandlung spezialisiertes kanadisches Unternehmen mit dem Schwerpunkt Onkologie. Onco-Innovations hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Verhinderung und Behandlung von Krebs durch zukunftsweisende Forschungsarbeit und innovative Lösungen voranzutreiben. Das Unternehmen hat sich eine weltweite Exklusivlizenz für eine patentierte Technologie gesichert, die gezielt auf solide Tumore wirkt.

IM NAMEN VON ONCO-INNOVATIONS LIMITED

„Thomas O‘Shaughnessy“
Chief Executive Officer

Nähere Informationen erhalten Sie über:
Thomas O‘Shaughnessy
Chief Executive Officer
Tel: + 1 888 261 8055
[email protected]

Vorsorglicher Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen. Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, unter anderem in Bezug auf die Geschäftstätigkeit und die allgemeinen Pläne des Unternehmens, sowie sonstige Aussagen, die keine historischen Tatsachen darstellen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind häufig an Begriffen wie „wird“, „könnte“, „potenziell“, „sollte“, „geht davon aus“, „erwartet“ und ähnlichen Ausdrücken zu erkennen. Alle in dieser Mitteilung enthaltenen Aussagen, mit Ausnahme von Aussagen über historische Tatsachen, sind zukunftsgerichtete Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten, unter anderem (aber nicht beschränkt auf) in Bezug auf: die Fähigkeit des Unternehmens, seine geplante Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten durchzuführen; seine Fähigkeit, Human- oder andere weitere klinische Studien weiter zu verfolgen oder einzuleiten; und seine Fähigkeit, sich für die für Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten erforderlichen Vertragsverhältnisse zu qualifizieren oder diese aufrechtzuerhalten. Es kann nicht garantiert werden, dass sich solche Aussagen als zutreffend erweisen, und die tatsächlichen Ergebnisse und zukünftigen Ereignisse können wesentlich von den in solchen Aussagen erwarteten abweichen. Der Leser wird darauf hingewiesen, dass sich die Annahmen, die bei der Erstellung von zukunftsgerichteten Informationen verwendet wurden, als falsch erweisen können. Ereignisse oder Umstände können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den vorhergesagten abweichen, und zwar aufgrund zahlreicher bekannter und unbekannter Risiken, Ungewissheiten und anderer Faktoren, von denen sich viele der Kontrolle des Unternehmens entziehen. Der Leser wird davor gewarnt, sich vorbehaltlos auf zukunftsgerichtete Informationen zu verlassen. Solche Informationen können sich, auch wenn sie vom Management zum Zeitpunkt ihrer Erstellung als angemessen erachtet wurden, als falsch erweisen, und die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den erwarteten abweichen. Die in dieser Pressemeldung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen werden durch diesen vorsorglichen Hinweis ausdrücklich eingeschränkt. Die in dieser Pressemeldung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich auf das Datum dieser Pressemeldung, und das Unternehmen wird alle darin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen aktualisieren oder öffentlich revidieren, sofern dies nach geltendem Recht erforderlich ist.

Hinweis/Disclaimer zur Übersetzung (inkl. KI-Unterstützung): Die Originalmeldung in der Ausgangssprache (in der Regel Englisch) ist die einzige maßgebliche, autorisierte und rechtsverbindliche Fassung. Diese deutschsprachige Übersetzung/Zusammenfassung dient ausschließlich der leichteren Verständlichkeit und kann gekürzt oder redaktionell verdichtet sein. Die Übersetzung kann ganz oder teilweise mithilfe maschineller Übersetzung bzw. generativer KI (Large Language Models) erfolgt sein und wurde redaktionell geprüft; trotzdem können Fehler, Auslassungen oder Sinnverschiebungen auftreten. Es wird keine Gewähr für Richtigkeit, Vollständigkeit, Aktualität oder Angemessenheit übernommen; Haftungsansprüche sind ausgeschlossen (auch bei Fahrlässigkeit), maßgeblich ist stets die Originalfassung. Diese Mitteilung stellt weder eine Kauf- noch eine Verkaufsempfehlung dar und ersetzt keine rechtliche, steuerliche oder finanzielle Beratung. Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung bzw. die offiziellen Unterlagen auf www.sedarplus.ca, www.sec.gov, www.asx.com.au oder auf der Website des Emittenten; bei Abweichungen gilt ausschließlich das Original.

 Ein Stoff, der bei Verarbeitungsschritten eines Wirkstoffs entsteht und weitere molekulare Veränderungen oder Reinigungsschritte durchläuft, bevor er zum Wirkstoff wird (siehe International Council for Harmonisation, ICH-Leitlinie Q7, S. 40).

Übermittelt durch das IRW-Press News-Service der IR-WORLD.com Finanzkommunikation GmbH

Für den Inhalt der Mitteilung bzw. des Research ist alleine der Ersteller der Nachricht verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.