NurExone Biologic stellt Weichen für bahnbrechende klinische Testreihe
Die in Toronto und Haifa ansässige NurExone Biologic hat bekannt gegeben, dass sie sich auf die Herstellung ihres vielversprechenden Kandidaten ExoPTEN im kleinen Maßstab vorbereitet. Dies erfolgt im Rahmen ihrer Strategie, um für zukünftige First-in-Human-Studien bereit zu sein. Unterstützt durch beachtliche wissenschaftliche Ergebnisse, die die Effektivität ihrer exosomenbasierten Therapie bei der Gewebereparatur belegen, plant das Unternehmen, geeignete Produktionspartner in Israel auszuwählen, um die GMP-konforme Herstellung von ExoPTEN zu gewährleisten.
Dr. Lior Shaltiel, CEO von NurExone, unterstrich die Bedeutung der synergetischen Wirkung von ExoPTEN durch die Kombination aus hochaktiven Exosomen und gezielter siRNA. Diese sollen eine bedeutende Rolle bei der Behandlung von Rückenmarks- und Sehnervenverletzungen spielen. Allerdings bleibt abzuwarten, welche Indikation für die ersten klinischen Tests priorisiert wird.
Parallel dazu konnte NurExone mit neuen Daten aufwarten, die die überlegene biologische Aktivität ihrer Exosomen im Vergleich zu marktüblichen Varianten belegen. Die in Israel geplanten Herstellungstests sind ein strategisch wichtiger Schritt, der letztlich in eine Skalierung der Produktion in die USA münden soll, erläuterte Dr. Ina Sarel, verantwortlich für CMC und Regulierungsfragen.
Mehr noch, die kürzlich erzielten Testergebnisse stärken das Vertrauen in die Plattform: Exosomen von NurExone zeigten eine signifikant höhere CD73-assoziierte Aktivität, was das regenerative Potenzial weiter untermauert. Diese Ergebnisse reflektieren nicht nur die hohe Qualität der verwendeten Master Cell Bank, sondern auch das innovative Know-how des Unternehmens.
Zudem hat NurExone die in New York ansässige Agentur Russo Partners für strategische Kommunikationsberatung engagiert, um ihre Vision effektiv zu kommunizieren. Das Engagement steht unter dem Vorbehalt der Genehmigung durch die TSX Venture Exchange.
