HYTN führt das GMP-Stabilitätsprogramm ein und validiert Vape-Kartuschen für internationale Märkte
Vancouver, British Columbia, 19.02.2025 (PresseBox) - HYTN Innovations Inc. (CSE: HYTN, FWB: 85W0, OTC PINK: HYTNF) („HYTN“ oder das„Unternehmen“), ein führender Hersteller von Cannabis in pharmazeutischer Qualität, freut sich, den Start seines Stabilitätsprogramms gemäß der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice/GMP) und die Validierung seiner Cannabis-Vape-Kartuschen für den internationalen Vertrieb bekannt zu geben. Diese Initiative baut auf der von HYTN am 21. Januar 2025 angekündigten strategischen Partnerschaft mit SNDL Inc. zur Entwicklung GMP-konformer Vape-Produkte auf.
Das Stabilitätsprogramm wird in Zusammenarbeit mit dem GMP-lizenzierten Laborpartner von HYTN durchgeführt. Nach erfolgreichem Abschluss erwartet HYTN, eine erste Stabilitätserklärung für seine GMP-konformen Vape-Produkte für sechs Monate vorzulegen – eine wesentliche regulatorische Anforderung für pharmazeutische und medizinische Cannabismärkte in den meisten Ländern, einschließlich Deutschland, dem Vereinigten Königreich und Australien. Die laufenden nicht beschleunigten Stabilitätsstudien sollen auf 12 Monate verlängert werden. Falls erfolgreich, wird dies die langfristige Produktstabilität für internationale Märkte weiter bestätigen.
Parallel zur Einführung des Stabilitätsprogramms hat HYTN die Wahl eines Kartuschenherstellers abgeschlossen und umfassende Qualifizierungs- und Validierungsverfahren eingeleitet, einschließlich Gerätequalifizierung und Prozessvalidierung, um die Einhaltung der GMP-Standards für seine 1-g-Vape-Kartusche mit Keramikspule sicherzustellen. Diese Bemühungen schaffen eine Grundlage für den globalen Vertrieb und gewährleisten gleichzeitig die Einhaltung der sich ändernden Vorschriften und Marktstandards.
Zur Unterstützung der Erweiterung seines GMP-Produktportfolios um Cannabis-Vape-Produkte mit Live Resin und Live Rosin hat HYTN eine Änderung seines bestehenden Lizenzrahmens bei Health Canada eingereicht, um Öl als zugelassene Darreichungsform einzubeziehen. Diese Änderung und die voraussichtlichen zusätzlichen GMP-Genehmigungen verstärken das Engagement des Unternehmens, die höchsten pharmazeutischen und regulatorischen Standards auf den globalen Märkten zu erfüllen.
Das Unternehmen ist der Ansicht, dass diese Initiativen HYTN weiter in die Lage versetzen, die Bedürfnisse der globalen Cannabismärkte zu erfüllen, die GMP-zertifizierte Produkte unter strengen regulatorischen Rahmenbedingungen erfordern. Der deutsche Markt für medizinisches Cannabis ist aufgrund der steigenden Anzahl von Patienten, der zunehmenden ärztlichen Verschreibungen und des breiteren Vertriebs in Apotheken erheblich gewachsen.1Im dritten Quartal 2024 importierte Deutschland 20.000 Kilogramm Cannabis - mehr als das Doppelte des vierteljährlichen Durchschnitts vor der Cannabisreform im April, was die steigende globale Nachfrage nach Cannabis in pharmazeutischer Qualität verdeutlicht.1
- Debra Borchar, Beyond Germany: Other International Markets for Cannabis Opportunities (2025)
HYTN Innovations Inc. ist ein Pharmaunternehmen, das auf die Formulierung, Herstellung, Vermarktung und den Vertrieb von Produkten mit psychoaktiven und psychotropen Wirkstoffen, einschließlich Cannabinoiden aus Cannabis und Tryptaminen aus Psilocybe, spezialisiert ist. HYTN hat es sich zur Aufgabe gemacht, zum führenden Anbieter dieser Produkte in allen staatlich regulierten Märkten zu werden. Um dies zu erreichen, konzentriert sich das Unternehmen auf die strategische Sondierung von Marktchancen und die effektive Markteinführung seiner innovativen Produkte über seine fortschrittliche Entwicklungsplattform.
Über die Gute Herstellungspraxis (GMP)
Die Leitlinien der GMP bieten eine Orientierungshilfe bei der Herstellung, Prüfung und Qualitätskontrolle und stellen sicher, dass ein hergestelltes Produkt bedenkenlos für den menschlichen Verzehr oder Gebrauch geeignet ist. In vielen Ländern ist die Anwendung GMP-konformer Verfahren durch die Hersteller gesetzlich vorgeschrieben. Sie haben eigene GMP-Leitlinien erstellt, die mit ihren Rechtsvorschriften übereinstimmen.
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