Durchbruch in der Behandlung von Schilddrüsenaugenerkrankungen: Viridian Therapeutics überzeugt mit neuesten Studiendaten

Viridian Therapeutics hat vielversprechende Ergebnisse aus der Phase-3-Studie THRIVE-2 mit dem Antikörper Veligrotug präsentiert, der intravenös verabreicht wird, um Patienten mit chronischer Schilddrüsenaugenerkrankung (TED) zu behandeln. TED ist eine Autoimmunerkrankung, die zu Entzündungen und Gewebeveränderungen rund um die Augen führt. Die Studienergebnisse zeigen, dass Veligrotug nach fünf Infusionen signifikante Verbesserungen bei den wichtigsten Symptomen, wie Exophthalmus, klinischem Aktivitäts-Score (CAS) und Doppelbildern erzielte.

Insgesamt nahmen 188 Patienten an der Studie teil, die entweder Veligrotug oder ein Placebo erhielten. Bemerkenswerte Veränderungen traten bereits nach einer Infusion auf, mit einer schnellen Reaktion bereits nach drei Wochen. Der Anteil der Patienten, die eine bedeutende Reduktion des Augenproblems erzielten, lag bei 56% in der Veligrotug-Gruppe im Vergleich zu nur 8% in der Placebo-Gruppe.

Veligrotug zeigte auch eine hohe Wirksamkeit hinsichtlich der Verbesserung von Doppelbildern und der Reduktion von Entzündungsanzeichen, gemessen anhand des CAS. Die Behandlung war gut verträglich, wobei die meisten unerwünschten Ereignisse mild ausfielen und 94% der Veligrotug-Behandelten ihre Behandlung abschlossen. Eine bemerkenswerte Nebenwirkung war ein placebokorrigierter Anstieg von Hörstörungen um 9,6%.

Viridian plant, die Ergebnisse von THRIVE-2 zu nutzen, um zukünftige Subkutantherapien mit Veligrotug zu optimieren. Bereits laufen globale Studien mit VRDN-003 für aktive und chronische TED-Formen, mit der Erwartung, 2026 bedeutende Daten zu präsentieren und eine Genehmigung zu beantragen.