Anixa Biosciences gibt bekannt, dass die Weltgesundheitsorganisation (WHO) den internationalen Freinamen für seine CAR-T-Therapie genehmigt hat – dies ist ein wichtiger Meilenstein auf dem Weg zur weltweiten Anerkennung und zukünftigen Ver
San Jose, Kalifornien, 17.11.2025 (PresseBox) - Anixa Biosciences, Inc.(„Anixa“ oder das „Unternehmen“) (NASDAQ: ANIX), ein auf die Krebstherapie und Krebsprävention spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, gab heute bekannt, dass der Expertenausschuss für internationale Freinamen (INN) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) „Liraltagene Autoleucel“ als Freinamen für die neuartige FSHR-gerichtete CAR-T-Therapie des Unternehmens gegen rezidivierendes Ovarialkarzinom genehmigt hat. Das INN-Nomenklaturschema für CAR-T-Zelltherapien folgt einer aus zwei Wörtern bestehenden Struktur, die die Gen- und die Zellkomponente beschreibt.
„Die Vergabe des Freinamens stellt einen wichtigen Schritt in der Entwicklung und potenziellen zukünftigen Vermarktung unserer CAR-T-Therapie dar. Im Rahmen des INN-Bezeichnungsverfahrens werden vorgeschlagene Arzneimittelnamen sorgfältig auf die Einhaltung der Nomenklaturrichtlinien und mögliche Konflikte geprüft, woraufhin ein Expertenkonsens erzielt und eine öffentliche Überprüfung durchgeführt wird. Mit dieser INN-Zulassung haben wir die Möglichkeit, einen allgemein anerkannten und konfliktfreien Arzneimittelnamen für unsere CAR-T-Therapie zu etablieren“, so Dr. Amit Kumar, Chairman und CEO von Anixa. „Mit Blick auf die Zukunft konzentrieren wir uns weiterhin auf die erfolgreiche Durchführung unserer laufenden Phase-1-Studie mit Liraltagene Autoleucel zur Behandlung von Ovarialkarzinom und freuen uns darauf, in den kommenden Wochen mit der fünften Dosiskohorte zu beginnen. Die Phase-1-Studie wird in Zusammenarbeit mit dem Moffitt Cancer Center durchgeführt.“
Jeder INN-Name ist eindeutig und wird zur Kennzeichnung pharmazeutischer Wirkstoffe verwendet. Jeder Wirkstoff, der als Arzneimittel vermarktet werden soll, muss mit einem eindeutigen Namen versehen werden, der weltweit akzeptabel ist, um die eindeutige Identifizierung, sichere Verschreibung und Abgabe von Arzneimitteln an den Patienten zu gewährleisten. Anixa wird in künftigen Mitteilungen auf die Verwendung von Liraltagene Autoleucel oder Lira-cel umstellen.
Jose R. Conejo-Garcia, M.D., Ph.D., Professor für Immunologie am Department of Integrative Immunobiology an der Duke University School of Medicine und Miterfinder der CAR-T-Technologie von Anixa, sagte: „Es ist erfreulich, dass diese Technologie unter Anixas Anleitung und durch die Arbeit im Moffitt Cancer Center vorangetrieben wird. Der Erhalt des Freinamens von der WHO ist ein spannender Schritt auf dem Weg zur Kommerzialisierung dieser Technologie.“
Über Liraltagene Autoleucel
Liraltagene Autoleucel, oder Lira-cel, ist eine Follikel-stimulierende Hormon-Rezeptor (FSHR)-vermittelte chimäre Antigen-Rezeptor-T-Zell (CAR-T)-Technologie, die auf FSHR abzielt, das ausschließlich auf normalen Eierstockzellen, Tumorgefäßen und bestimmten Krebszellen exprimiert wird. Da das Ziel ein Hormonrezeptor (chimärer endokriner Rezeptor) ist und die Zielbindungsdomäne von seinem natürlichen Liganden abgeleitet ist, wird diese Technologie auch als CER-T-Therapie (chimärer endokriner Rezeptor-T-Zell-Therapie) bezeichnet, eine neue Art von CAR-T-Therapie. Liraltagene Autoleucel wird derzeit in einer ersten Humanstudie (NCT05316129) untersucht, an der erwachsene Frauen mit rezidivierendem Eierstockkrebs teilnehmen, deren Erkrankung nach mindestens zwei vorherigen Therapien fortgeschritten ist. Die Studie dient der Bewertung der Sicherheit, der Ermittlung der maximal verträglichen Dosis und der Überwachung der klinischen Aktivität. Lira-cel basiert auf Technologie, die das Wistar Institute exklusiv an Anixa lizenziert hat.
Über Anixa Biosciences, Inc.
Anixa ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Krebstherapie und Krebsprävention verschrieben hat. Das therapeutische Portfolio von Anixa besteht aus einem Immuntherapieprogramm für das Ovarialkarzinom (Eierstockkrebs), das in Zusammenarbeit mit dem Moffitt Cancer Center entwickelt wird und bei dem eine neuartige CAR-T-Technologie mit sogenannten chimären endokrinen Rezeptor-T-Zellen (CER-T) zum Einsatz kommt. Diese Technologie unterscheidet sich von anderen Zelltherapien insofern, als der natürliche Ligand des FSHR-Rezeptors, FSH, an den FSHR-Rezeptor der Tumorzelle bindet und nicht an ein Antikörperfragment. Moffitt ist ein Weltmarktführer auf dem Gebiet der Krebsimmuntherapie, der bei Zelltherapien der nächsten Generation wie CAR-T und tumorinfiltrierenden Lymphozyten (TIL), welche die Kraft des Immunsystems nutzen, eine Vorreiterrolle einnimmt. Das Impfstoffportfolio des Unternehmens umfasst Impfstoffe, die in Zusammenarbeit mit der Cleveland Clinic zur Behandlung und Vorbeugung von Brust- und Eierstockkrebs entwickelt werden, sowie weitere Krebsimpfstoffe, die sich gegen viele schwer behandelbare Krebsarten richten, darunter bösartige Erkrankungen der Lunge, des Dickdarms und der Prostata mit hoher Inzidenz. Diese Impfstofftechnologien konzentrieren sich auf die Immunisierung gegen „zurückgezogene“ Proteine („retired proteins“), die nachweislich bei bestimmten Formen von Krebs exprimiert werden. Impfstoffe gegen Brustkrebs und Eierstockkrebs wurden an der Cleveland Clinic entwickelt und exklusiv an Anixa lizenziert. Die Cleveland Clinic hat Anspruch auf Royalties und andere Kommerzialisierungseinnahmen des Unternehmens im Zusammenhang mit diesen Impfstofftechnologien. Das einzigartige Geschäftsmodell von Anixa, das auf Partnerschaften mit weltweit anerkannten Forschungseinrichtungen in allen Entwicklungsstadien setzt, ermöglicht es dem Unternehmen, kontinuierlich neue Technologien in komplementären Bereichen für die weitere Entwicklung und Vermarktung zu prüfen. Erfahren Sie mehr unterwww.anixa.comoder folgen Sie Anixa aufLinkedIn,X,FacebookundYouTube.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Aussagen, die keine historischen Fakten darstellen, können als zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 betrachtet werden. Zukunftsgerichtete Aussagen sind keine Aussagen über historische Fakten, sondern spiegeln vielmehr die aktuellen Erwartungen von Anixa hinsichtlich zukünftiger Ereignisse und Ergebnisse wider. Wir verwenden im Allgemeinen die Wörter „glauben“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „planen“, „vorhersehen“, „wahrscheinlich“, „werden“ und ähnliche Ausdrücke, um zukunftsgerichtete Aussagen zu kennzeichnen. Solche zukunftsgerichteten Aussagen, einschließlich solcher, die sich auf unsere Erwartungen beziehen, beinhalten Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, von denen einige außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften oder Branchenergebnisse wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Zu diesen Risiken, Ungewissheiten und Faktoren gehören unter anderem die Faktoren, die in „Item 1A – Risk Factors“ und anderen Abschnitten unseres jüngsten Jahresberichts auf Formblatt 10-K sowie in unseren Quartalsberichten auf Formblatt 10-Q und aktuellen Berichten auf Formblatt 8-K aufgeführt sind. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben. Wir möchten Sie darauf hinweisen, dass Sie sich bei der Bewertung der in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen nicht vorbehaltlos auf solche zukunftsgerichteten Aussagen verlassen sollten.
Ansprechpartner:
Mike Catelani
President, COO & CFO
408-708-9808
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