Sonstige Produkte zur Wundbehandlung: Vorläufiger Rapid Report veröffentlicht
Interessierte können bis zum 28.01.25 Stellung nehmen.
Köln, 08.01.2025 (lifePR) - Im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses(G-BA) erstellt das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen(IQWiG) derzeit eine wissenschaftliche Ausarbeitung zu klinischen Studien im Therapiegebiet Wundbehandlung mit einer Fokussierung auf eine Bewertung der Endpunkte.
Die Beauftragung durch denG-BAerfolgte vor dem Hintergrund einer Gesetzesänderungen aus dem Jahr 2023, gemäß derer derG-BAdie Hersteller von sonstigen Produkten zur Wundbehandlung (sPzW), insbesondere zu konkreten Inhalten der vorzulegenden Unterlagen und Studien einschließlich der patientenrelevanten Endpunkte, berät.
Sonstige Produkte zur Wundbehandlung sind eine von drei 2019 gesetzlich festgelegten Gruppen von Produkten, die zur Wundbehandlung eingesetzt werden. Hierbei unterscheiden sichsPzWgegenüber Verbandmitteln dadurch, dass sie über eine pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkungsweise im menschlichen Körper der Wundheilung dienen (vgl. § 31 Absatz 1aSGB V). SPzW können nach Prüfung des medizinischen Nutzens durch denG-BAund Aufnahme in die AnlageVder Arzneimittel-Richtlinie verordnungsfähig werden.
Der jetzt vorliegende vorläufigeRapid Reportgibt Empfehlungen zur Planung und Durchführung von versorgungsrelevanten Studien im Therapiegebiet chronische Wunden und damit auch zur Bewertung bereits laufender oder abgeschlossener Studien.
Den vorläufigenRapid Reportveröffentlicht dasIQWiGmit dem Ziel, Argumente aus der Fachöffentlichkeit und von anderen Interessierten miteinzubeziehen.Stellungnahmen sind möglich bis zum 28.01.2025. Sofern diese Fragen offenlassen, werden die Stellungnehmenden zu einer mündlichen Erörterung voraussichtlich am 21.2.2025 eingeladen. Im Anschluss wird der finaleRapid Reportzum Projekt erstellt.
