Roche auf der Zielgeraden: EU-Entscheidung für Krebsmittel erwartet

Roche hat im europäischen Zulassungsverfahren für das Krebsmedikament Lunsumio einen bedeutenden Meilenstein erreicht. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) sprach eine positive Empfehlung aus, womit die endgültige Entscheidung der EU-Kommission zeitnah bevorsteht.

Wenn die Zulassung erteilt wird, könnte Lunsumio das erste Medikament für Patienten mit follikulärem Lymphom werden, die bereits zwei oder mehr systemische Therapien durchlaufen haben. Bemerkenswert ist, dass Lunsumio für seine feste Behandlungsdauer und subkutane Verabreichung bekannt ist.

Zudem überzeugt das Präparat durch hohe und anhaltende Ansprechraten: Etwa zwei Drittel der behandelten Patienten erreichen nach vier Jahren eine vollständige Remission. Die wegweisenden Ergebnisse der Phase-II-Studie GO29781, die den Grundstein für die Empfehlung legten, wurden auch anderen Gesundheitsbehörden zur Prüfung vorgelegt. Dazu zählt unter anderem die Einreichung bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA.