Innovativer Durchbruch: Nyxoah startet Genio-Implantate zur Schlafapnoe-Behandlung in England
Das biomedizinische Unternehmen Nyxoah hat mit der Einführung seines Genio-Neurostimulators in England einen bedeutenden Schritt zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) getan. Die ersten beiden Implantationen erfolgten durch den renommierten HNO- und Schlafforscher Ryan Chin Taw Cheong am University College London Hospitals (UCLH). Durch das NHS Specialised Services Devices Programme (SSDP) ist das hochmoderne System nun in spezialisierten Zentren zugänglich.
Dieses innovative, batteriefreie System benötigt nur einen einzigen chirurgischen Schnitt und verzichtet auf Elektrodenkabel, was es zu einer attraktiven Alternative für Erwachsene mit mittlerer bis schwerer OSA macht. Der Neurostimulator, ergänzt durch ein Aktivierungs-Chip, Klebepads und ein Ladegerät, stimuliert sanft den Zungennerv, um die Atemwege während des Schlafens offen zu halten.
Das Genio-System richtet sich besonders an Patienten mit einem Apnoe-Hypopnoe-Index zwischen 15 und 65, die nicht stark übergewichtig sind und bei denen traditionelle Therapien wie der Einsatz von Atemmasken wenig Erfolg zeigen. Olivier Taelman, CEO von Nyxoah, betont: „Der heutige Tag markiert einen wichtigen Meilenstein für Nyxoah, da wir unsere Genio-Neurostimulationslösung zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe in England vorstellen.
Glückwünsche an Cheong und sein Team für diese bemerkenswerte Leistung. Wir freuen uns darauf, unsere Zusammenarbeit mit UCLH und anderen führenden Krankenhäusern in England zu vertiefen.“ Nach dem erfolgreichen BLAST OSA Forschungsprojekt erhielt Genio 2019 die europäische CE-Kennzeichnung. Die positiven Ergebnisse der BETTER SLEEP Studie ermöglichten erweiterte therapeutische Indikationen und setzten die Grundlage für die DREAM IDE-Studie, die für die Zulassung durch die amerikanische FDA entscheidend ist.
Eine weitere klinische Erprobung, die ACCCESS-Studie, wurde durch eine ebenso wichtige FDA-Zulassung im Juli 2022 eingeleitet.
