Cardiol Therapeutics erreicht mehr als 50% der Patientenrekrutierung in klinischer Phase-II-Studie zur akuten Myokarditis
Cardiol Therapeutics, ein Biowissenschaftsunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Erforschung und klinische Entwicklung von antiinflammatorischen und antifibrotischen Therapeutika zur Behandlung von Herzerkrankungen spezialisiert hat, hat bekannt gegeben, dass in der multizentrischen, internationalen Phase-II-Studie ARCHER zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von CardiolRx zur Erholung des Herzmuskels bei Patienten mit akuter Myokarditis mehr als 50% der Patienten rekrutiert wurden.
Das Erreichen dieses Meilensteins ist ein Zeugnis der Einsatzbereitschaft und des Interesses der klinischen Forschungspartner und der teilnehmenden Patienten. David Elsley, President und Chief Executive Officer von Cardiol Therapeutics, bedankte sich bei ihnen für ihren engagierten Beitrag zur Fortschreitung dieser wichtigen klinischen Studie.
Akute Myokarditis ist eine entzündliche Herzerkrankung, die die Herzfunktion beeinträchtigt und Symptome verursacht, die einem Herzinfarkt ähneln können. Sie gilt als wichtiger Auslöser für akute und fulminante Herzinsuffizienz und als führende Ursache für den plötzlichen Herztod bei Menschen unter 35 Jahren. Die Ergebnisse der ARCHER-Studie werden dazu beitragen, das therapeutische Potenzial von CardiolRx besser zu verstehen und die wichtigen klinischen Daten aus der laufenden Phase-II-Pilotstudie MAvERIC bei Patienten mit rezidivierender Perikarditis zu ergänzen.
Die ARCHER-Studie wurde in Zusammenarbeit mit einem unabhängigen Lenkungsausschuss entwickelt, der aus angesehenen Vordenkern auf dem Gebiet der Herzinsuffizienz und Myokarditis besteht. Insgesamt sollen 100 Patienten aus führenden Forschungszentren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Nordamerika, Frankreich, Brasilien und Israel in die Studie aufgenommen werden. Die primären Ergebnismessungen der Studie sind die Funktion des linken Ventrikels und ein Myokardödem/eine Fibrose, die bei bildgebenden Verfahren der kardialen Magnetresonanztomographie gemessen werden. Zusätzliche Ergebnismessungen umfassen das Überleben, das Ausbleiben schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse, das Abklingen klinischer Symptome und die Veränderung bei Biomarkern, die mit der Herzfunktion und Entzündungen in Zusammenhang stehen.
Die akute Myokarditis ist derzeit nicht mit von der FDA zugelassenen Therapien behandelt. Die Krankheit hat eine durchschnittliche Verweildauer von 7 Tagen im Krankenhaus und ein Sterberisiko von 4-6%, wobei die durchschnittlichen Kosten pro Krankenhausaufenthalt in den USA auf 110.000 $ geschätzt werden. Cardiol sieht eine große Chance für die Entwicklung einer bedeutenden neuen Therapie zur Behandlung der akuten Myokarditis, die auch für eine (eulerpool-AFX)
