Das Center for Veterinary Medicine der FDA gewährt Innocan Pharma eine Gebührenbefreiung für 2025

10. Januar 2025, 07:20 Uhr · Quelle: Pressebox
Innocan Pharma erhielt zum zweiten Mal eine Gebührenbefreiung von der FDA für sein Produkt LPT-CBD zur Behandlung chronischer Schmerzen bei Hunden. Diese Ausnahmeregelung unterstreicht das Engagement des Unternehmens für innovative Tierarzneimittel und deren sichere Anwendung.

Herzliya, Israel / Calgary, Alberta, 10.01.2025 (PresseBox) - Innocan Pharma Corporation (CSE: INNO) (FWB: IP4) (OTCQB: INNPF) („Innocan“ oder das „Unternehmen“), ein Pionier in der Pharma- und Biotechnologiebranche, freut sich bekannt zu geben, dass das Center for Veterinary Medicine (CVM, Zentrum für Veterinärmedizin) der US-Aufsichtsbehörde FDA dem Unternehmen zum zweiten Mal in Folge eine Befreiung von der Sponsorengebühr für sein Produkt LPT-CBD (Liposome Platform Technology-Cannabidiol) gewährt hat.

Der Animal Drug User Fee Act (ADUFA) ermächtigt das CVM der FDA, jährlich Benutzergebühren für bestimmte Tierarzneimittelanwendungen zu erheben. Nach diesem Gesetz können Sponsoren eine jährliche Gebührenbefreiung aufgrund der „erhebliche Innovationshemmnis“-Klausel („significant barrier to innovation“) beantragen. Nach einer gründlichen Überprüfung gewährte das CVM Innocan die Gebührenbefreiung für 2025 und würdigte damit die fortgesetzte Verfolgung innovativer Tierarzneimittel und -technologien.

Die Ausnahmeregelung gilt für das Arzneimittel LPT-CBD des Unternehmens, das zur subkutanen Injektion zur Behandlung chronischer Schmerzen bei Hunden entwickelt wird. Angesichts des wachsenden Interesses an CBD-Produkten unter Haustierbesitzern, die sichere und wirksame Möglichkeiten suchen, die Gesundheit ihrer Haustiere zu unterstützen, zielt Innocans LPT-CBD darauf ab, eine präzise und nachhaltige CBD-Freisetzung nach einer Einzelinjektion zu erzielen. Diese Innovation bietet eine sichere und bequeme Dosierungslösung zur Behandlung chronischer Schmerzen bei Hunden und bietet somit Vorteile für Haustiere aller Altersgruppen und Größen.

„LPT-CBD ist eine einzigartige Technologie, die eine einfache und genaue Dosierung von CBD bei Hunden mit chronischen Schmerzen und Beschwerden ermöglicht“, soIris Bincovich, CEO von Innocan Pharma. „Von chronischen Schmerzen sind laut der North American Veterinary Community 45 Millionen Haustiere in den USA betroffen. Unser einzigartiger Ansatz gibt Haustierbesitzern die Gewissheit, dass ihr Haustier mit chronischen Schmerzen die volle Dosis erhält, die für eine wirksame Linderung erforderlich ist.“

Dr. Eyal Kalo, R&D Director bei Innocan,fügte hinzu: „Die vom CVM zum zweiten Mal gewährte Gebührenbefreiung unterstreicht die anhaltende Anerkennung und Unterstützung unserer Bemühungen, die Entwicklung von LPT-CBD voranzutreiben. Dieser Meilenstein beschleunigt unsere Fortschritte bei der Bereitstellung einer innovativen Lösung für die Behandlung chronischer Schmerzen bei Tieren.“

ÜberInnocan

Innocan ist ein Innovator auf dem Gebiet der Pharmakologie und Wellness. Im Bereich Pharmakologie hat Innocan eine Arzneimittelverabreichungsplattform für mit CBD beladene Liposomen entwickelt, um eine exakte Dosierung sowie verlängerte und kontrollierte Freisetzung von synthetisch erzeugtem CBD für das nicht-opioide Schmerzmanagement zu erreichen. Im Bereich Wellness entwickelt und vermarktet Innocan ein umfassendes Portfolio von leistungsfähigen Pflege- und Schönheitsprodukten für einen gesünderen Lebensstil. In diesem Segment ist Innocan über BI Sky Global Ltd. tätig, die sich gezielt auf den fortschrittlichen, erweiterten Online-Handel konzentriert.

www.innocanpharma.com

Weitere Informationen erhalten Sie über:
Iris Bincovich, CEO
+1-516-210-4025
+972-54-3012842
+44 203 769 9377
[email protected]

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Vorsichtshinweis zu zukunftsgerichteten Informationen

Bestimmte Informationen in dieser Pressemitteilung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Informationen über Forschung und Entwicklung, Kooperationen, die Einreichung potenzieller Anträge bei der FDA und anderen Zulassungsbehörden, das potenzielle Erreichen künftiger Zulassungsmeilensteine, das Potenzial für Humanstudien mit seiner LPT-CBD-Plattform, die Behandlung von Krankheiten und andere therapeutische Wirkungen, die sich aus den Forschungsaktivitäten und/oder den Produkten des Unternehmens ergeben, die erforderlichen behördlichen Genehmigungen und den Zeitplan für den Markteintritt sowie das Potenzial für die Patentverwertung und die Vermarktung, sind zukunftsgerichtete Informationen im Sinne der geltenden Wertpapiergesetze. Es liegt in der Natur der Sache, dass zukunftsgerichtete Informationen zahlreichen Risiken und Unsicherheiten unterliegen, von denen einige außerhalb der Kontrolle von Innocan liegen. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen basieren auf bestimmten Schlüsselerwartungen und -annahmen von Innocan, einschließlich der Erwartungen und Annahmen hinsichtlich der erwarteten Vorteile der Produkte, der Erfüllung der behördlichen Anforderungen in verschiedenen Rechtsordnungen und des zufriedenstellenden Abschlusses der erforderlichen Produktions- und Vertriebsvereinbarungen.

Zukunftsgerichtete Informationen unterliegen verschiedenen Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Erfahrungen erheblich von den in dieser Pressemitteilung zum Ausdruck gebrachten erwarteten Ergebnissen oder Erwartungen abweichen. Zu den wichtigsten Risiken und Unwägbarkeiten gehören unter anderem: allgemeine globale und lokale (nationale) Wirtschafts-, Markt- und Geschäftsbedingungen, staatliche und regulatorische Anforderungen und Maßnahmen von Regierungsbehörden sowie Beziehungen zu Lieferanten, Herstellern, Kunden, Geschäftspartnern und Wettbewerbern. Es gibt auch Risiken, die in der Natur des Produktvertriebs innewohnen, einschließlich Import-/Exportangelegenheiten und das Versäumnis, alle erforderlichen behördlichen und anderen Genehmigungen (oder rechtzeitig) zu erhalten, und die Verfügbarkeit von Rohstoffen und Fertigerzeugnissen auf jedem Markt. Der voraussichtliche Zeitplan für den Markteintritt kann sich aus einer Reihe von Gründen ändern, einschließlich der Unfähigkeit, die erforderlichen behördlichen Anforderungen zu erfüllen, oder des Bedarfs an zusätzlicher Zeit für den Abschluss und/oder die Erfüllung der Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen. Aus diesem Grund sollten sich die Leser nicht auf die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen in Bezug auf den Zeitpunkt des Starts des Produktvertriebs verlassen. Eine umfassende Erörterung anderer Risiken, die sich auf Innocan auswirken, ist auch in den öffentlichen Berichten und Einreichungen von Innocan zu finden, die unter dem Profil von Innocan unterwww.sedar.comabrufbar sind.

Die Leser werden darauf hingewiesen, dass kein unangemessenes Vertrauen in zukunftsgerichtete Informationen gesetzt werden sollte, da die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den zukunftsgerichteten Informationen abweichen können. Innocan verpflichtet sich nicht, zukunftsgerichtete Informationen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen zu aktualisieren, zu korrigieren oder zu revidieren, es sei denn, dies wird durch geltendes Recht verlangt.

Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung aufwww.sedarplus.ca,www.sec.gov,www.asx.com.au/oder auf der Firmenwebsite!

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[pressebox.de] · 10.01.2025 · 07:20 Uhr
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