AbbVies Durchbruch bei Parkinson-Behandlung: Phase-III-Studie zeigt vielversprechende Ergebnisse
Der US-amerikanische Pharmakonzern AbbVie hat einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung von Parkinson im Frühstadium erzielt. Die Phase-III-Studie TEMPO-2 zu Tavapadon, einem potenziellen D1/D5-Partialagonisten, erreichte den primären Endpunkt erfolgreich.
Diese doppelblinde, placebokontrollierte Studie ist Teil des umfassenden TEMPO-Entwicklungsprogramms von AbbVie und untersucht die Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit von Tavapadon als Einzeltherapie. Insgesamt nahmen 304 Erwachsene im Alter zwischen 40 und 80 Jahren daran teil, die alle innerhalb der letzten drei Jahre mit Parkinson diagnostiziert wurden.
Die Teilnehmer, die Tavapadon erhielten, zeigten signifikante Verbesserungen der motorischen Funktionen im Vergleich zur Placebo-Gruppe. Ein bemerkenswerter Rückgang der kombinierten Punktzahl der Teile II und III der Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) über einen Zeitraum von 26 Wochen wurde festgestellt.
Darüber hinaus erzielte die Studie einen wichtigen sekundären Endpunkt, der eine bedeutende Verbesserung der motorischen Alltagserfahrungen widerspiegelt, wie durch die MDS-UPDRS Part II Scores angezeigt. Das Sicherheitsprofil von Tavapadon entsprach dabei den bisherigen Studien, wobei die meisten Nebenwirkungen als mild bis moderat eingestuft wurden.
Auf Basis dieser Ergebnisse plant AbbVie, im nächsten Jahr einen Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments bei der US-amerikanischen Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde (FDA) einzureichen. Primal Kaur, Senior Vice-President für Immunologie, Neurowissenschaften, Augenheilkunde und Spezialentwicklung bei AbbVie, betonte die vielversprechenden Ergebnisse aller drei Phase-III-TEMPO-Studien und sieht Tavapadon als potenzielle bahnbrechende Therapie für Parkinson-Patienten.
Kaur äußerte die Hoffnung, dass die Zusammenarbeit mit den Regulierungsbehörden den Weg für Tavapadon ebnen wird, um das Leben der Betroffenen zu verbessern. Bereits im September hatte AbbVie Ergebnisse der Phase-III-Studie TEMPO-1 veröffentlicht, in der Tavapadon die Belastung durch Parkinson erheblich zu reduzieren vermochte.
