BIOTRONIK meldet CE-Zulassung für neue Herzschrittmacher-Serie
Die Geräte sind die weltweit ersten Implantate zur kardialen Resynchronisationstherapie mit MRT-Sensoren, die Patienten den Zugang zur Magnetresonanztomographie ermöglichen
(pressebox) Berlin, 01.07.2016 - BIOTRONIK setzt Maßstäbe mit der neuen Edora Herzschrittmacher- und CRT-P Serie. Die Geräte verfügen sowohl über die BIOTRONIK ProMRI®-Technologie als auch über einen MRI AutoDetect Sensor. Mit der CE-Zulassung existiert erstmals ein vollständiges Portfolio an Herzimplantaten mit MRT-Sensoren. Die kleinen Implantate verfügen außerdem über eine Lebensdauer von mehr als 14 Jahren.
MRI AutoDetect trägt dazu bei, die Behandlungsabläufe zwischen Kardiologen und Radiologen zu vereinfachen. Gleichzeitig verbessern sie die Sicherheit und die Lebensqualität der Patienten. Der Kardiologe aktiviert dazu den MRT-Sensor mit einem Zeitfenster von bis zu 14 Tagen vor der tatsächlichen MRT-Untersuchung. Das Implantat behält jedoch bis zum eigentlichen Körperscan seine volle Funktionalität. Die Edora-Serie verfügt damit über das längste programmierbare Zeitfenster für MRT-Sensoren, die es auf dem Markt derzeit gibt. Sobald der Patient sich einem Scan unterzieht, erkennt das Implantat automatisch die MRT-Umgebung und es wechselt in den MRT-Modus. Nach der Untersuchung wechselt das Implantat automatisch wieder in den vorherigen Modus mit seiner vollen Funktionalität zurück, anstatt wie bisher manuell vom Arzt umprogrammiert werden zu müssen. Innerhalb von 24 Stunden erhält der Kardiologe dann einen vollständigen Bericht mit allen relevanten Informationen per BIOTRONIK Home Monitoring®.
MRI AutoDetect vereinfacht die Behandlung und verringert das Risiko für Patienten
"Die verbesserte MRT-Kompatibilität von Herzimplantaten ist ein Meilenstein, was letztendlich der Behandlung und Versorgung der Patienten zugutekommt. Es gibt jedoch immer noch einige Herausforderungen bei der Zusammenarbeit zwischen Kardiologen und Radiologen. MRI AutoDetect wird auf jeden Fall dazu beitragen, diese Abläufe zu vereinfachen", erklärt Dr. Paul Foley, Great Western Hospital, Swindon, Großbritannien. "Die Zeit, in der dem Patienten nicht die volle Therapiefunktion seines Implantates zur Verfügung steht, reduziert sich mit MRI AutoDetect nur noch auf die Zeit des eigentlichen Körperscans. Damit senken wir das Risiko für Patienten und verringern zugleich die Beeinträchtigung seiner Lebensqualität."
"MRI AutoDetect hat erst kürzlich den europäischen Cardiostim Innovation Award in der Kategorie "Best Practice Improvement" gewonnen - in Anerkennung für unser Bestreben die Sicherheit der Patienten zu erhöhen und die Arbeitsabläufe der Ärzte zu vereinfachen. Mit der Zulassung der Edora-Serie sind wir die Ersten, die MRI AutoDetect für alle Herzschrittmacher-, ICD- oder CRT-Träger verfügbar machen", sagt Manuel Ortega, Senior Vice President bei BIOTRONIK. "In Kombination mit Home Monitoring und dem Closed Loop Stimulation Algorithmus von BIOTRONIK gewährleisten wir damit allen Patienten - unabhängig von ihrem Herzimplantat - die bestmögliche Versorgung."
Die Einkammer- und Zweikammerschrittmacher der Edora-Serie haben eine CE-Zulassung für Ganzkörper-MRT-Untersuchungen mit 1,5 T sowie eingeschränkt mit 3,0 T.
Über ProMRI
Die ProMRI-Technologie von BIOTRONIK ermöglicht es Patienten, die einen Herzschrittmacher, einen implantierbaren Defibrillator, Herzmonitor oder einen CRT-D-Defibrillator zur kardialen Resynchronisationstherapie bzw. einen CRT-P-Schrittmacher tragen, sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen. Implantate mit MRI AutoDetect sind zudem in der Lage, innerhalb eines programmierbaren Zeitfensters auf MRT-Umgebungen zu reagieren und den MRT-Modus vom Beginn bis zum Abschluss der MRT-Untersuchung zu aktivieren. In der Regel sind das etwa 30 Minuten. Dadurch reduziert sich die Zeitspanne, in der dem Patienten nicht der volle Funktionsumfang des Implantats zur Verfügung steht, auf das absolute Minimum. BIOTRONIK hat das umfangreichste Portfolio an Herzimplantaten mit einer Zulassung für MRT-Untersuchungen auf dem Markt. Weitere Informationen finden Sie unter www.biotronik.com/promri/en.
MRI AutoDetect trägt dazu bei, die Behandlungsabläufe zwischen Kardiologen und Radiologen zu vereinfachen. Gleichzeitig verbessern sie die Sicherheit und die Lebensqualität der Patienten. Der Kardiologe aktiviert dazu den MRT-Sensor mit einem Zeitfenster von bis zu 14 Tagen vor der tatsächlichen MRT-Untersuchung. Das Implantat behält jedoch bis zum eigentlichen Körperscan seine volle Funktionalität. Die Edora-Serie verfügt damit über das längste programmierbare Zeitfenster für MRT-Sensoren, die es auf dem Markt derzeit gibt. Sobald der Patient sich einem Scan unterzieht, erkennt das Implantat automatisch die MRT-Umgebung und es wechselt in den MRT-Modus. Nach der Untersuchung wechselt das Implantat automatisch wieder in den vorherigen Modus mit seiner vollen Funktionalität zurück, anstatt wie bisher manuell vom Arzt umprogrammiert werden zu müssen. Innerhalb von 24 Stunden erhält der Kardiologe dann einen vollständigen Bericht mit allen relevanten Informationen per BIOTRONIK Home Monitoring®.
MRI AutoDetect vereinfacht die Behandlung und verringert das Risiko für Patienten
"Die verbesserte MRT-Kompatibilität von Herzimplantaten ist ein Meilenstein, was letztendlich der Behandlung und Versorgung der Patienten zugutekommt. Es gibt jedoch immer noch einige Herausforderungen bei der Zusammenarbeit zwischen Kardiologen und Radiologen. MRI AutoDetect wird auf jeden Fall dazu beitragen, diese Abläufe zu vereinfachen", erklärt Dr. Paul Foley, Great Western Hospital, Swindon, Großbritannien. "Die Zeit, in der dem Patienten nicht die volle Therapiefunktion seines Implantates zur Verfügung steht, reduziert sich mit MRI AutoDetect nur noch auf die Zeit des eigentlichen Körperscans. Damit senken wir das Risiko für Patienten und verringern zugleich die Beeinträchtigung seiner Lebensqualität."
"MRI AutoDetect hat erst kürzlich den europäischen Cardiostim Innovation Award in der Kategorie "Best Practice Improvement" gewonnen - in Anerkennung für unser Bestreben die Sicherheit der Patienten zu erhöhen und die Arbeitsabläufe der Ärzte zu vereinfachen. Mit der Zulassung der Edora-Serie sind wir die Ersten, die MRI AutoDetect für alle Herzschrittmacher-, ICD- oder CRT-Träger verfügbar machen", sagt Manuel Ortega, Senior Vice President bei BIOTRONIK. "In Kombination mit Home Monitoring und dem Closed Loop Stimulation Algorithmus von BIOTRONIK gewährleisten wir damit allen Patienten - unabhängig von ihrem Herzimplantat - die bestmögliche Versorgung."
Die Einkammer- und Zweikammerschrittmacher der Edora-Serie haben eine CE-Zulassung für Ganzkörper-MRT-Untersuchungen mit 1,5 T sowie eingeschränkt mit 3,0 T.
Über ProMRI
Die ProMRI-Technologie von BIOTRONIK ermöglicht es Patienten, die einen Herzschrittmacher, einen implantierbaren Defibrillator, Herzmonitor oder einen CRT-D-Defibrillator zur kardialen Resynchronisationstherapie bzw. einen CRT-P-Schrittmacher tragen, sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen. Implantate mit MRI AutoDetect sind zudem in der Lage, innerhalb eines programmierbaren Zeitfensters auf MRT-Umgebungen zu reagieren und den MRT-Modus vom Beginn bis zum Abschluss der MRT-Untersuchung zu aktivieren. In der Regel sind das etwa 30 Minuten. Dadurch reduziert sich die Zeitspanne, in der dem Patienten nicht der volle Funktionsumfang des Implantats zur Verfügung steht, auf das absolute Minimum. BIOTRONIK hat das umfangreichste Portfolio an Herzimplantaten mit einer Zulassung für MRT-Untersuchungen auf dem Markt. Weitere Informationen finden Sie unter www.biotronik.com/promri/en.
