Intercept Pharmaceuticals: Prüfungen und Herausforderungen auf dem Weg zur Zulassung von Ocaliva

Intercept Pharmaceuticals sieht sich mit einer weiteren Hürde im Zulassungsprozess seines Medikaments Ocaliva (obeticholsäure) konfrontiert. Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat sich dazu entschieden, dem Medikament für die Indikation primäre biliäre Cholangitis (PBC) […] mehr