FDA verweigert Biogen-Zulassung für höherdosierte Version von Spinraza

Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat die Zulassung einer höherdosierten Version von Biogens Medikament gegen eine seltene genetische Erkrankung, die Muskelschwäche verursacht, abgelehnt. Die Ablehnung erfolgt mit dem Hinweis auf notwendige Aktualisierungen im technischen Bereich der […] mehr