Vidac Pharma meldet vielversprechende Ergebnisse aus Zwischenanalyse der Phase 2a-Studie für Wirkstoff VDA-1102 bei CTCL
Vidac Pharma Holdings Plc. (Hamburg und Stuttgart: T9G; ISIN:GB00BM9XQ619; WKN: A3DTUQ), ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase der Onkologie, hat heute positive Ergebnisse aus der Zwischenanalyse der Phase 2a-Studie seines führenden Wirkstoffs VDA-1102 bekannt gegeben. Der Wirkstoff wird zur Behandlung von Mycosis Fungoides (MF), einer Form des kutanen T-Zell-Lymphoms (CTCL) und einer seltenen Krankheit, die ein beschleunigtes Zulassungsverfahren erfordern könnte, eingesetzt. Die Daten zeigen weitere Hinweise auf die Wirksamkeit und Sicherheit von Vidac Pharmas nicht-toxischen Molekülen in der Krebsbehandlung.
Die Zwischenanalyse, die bei 50 % der Probanden durchgeführt wurde, ergab eine objektive Ansprechrate (ORR) von 56 %. Davon zeigten 22 % ein vollständiges Ansprechen (CR) und 34 % ein teilweises Ansprechen. Das Ansprechen wurde zwischen 8 und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn beobachtet. Diese Ergebnisse sind vergleichbar mit der Standardbehandlung mit Mechlorethamin, die eine CR von 13 % und eine wesentlich längere Ansprechdauer von 26 Wochen aufweist. Die Nebenwirkungen waren größtenteils lokal und von geringem Schweregrad, abgesehen von einem mittelschweren Fall. Alle Patienten erholten sich jedoch und bei keinem der Patienten schritt die Krankheit während der viermonatigen Studie weiter fort.
"Diese Zwischenergebnisse sind eine weitere wichtige Bestätigung dafür, dass der Ansatz von Vidac Pharma, den Krebs an seinem Kern anzugreifen, ein erhebliches therapeutisches Potenzial hat. Unsere Arzneimittelkandidaten kehren den abnormalen Stoffwechsel um, der für alle Krebszellen charakteristisch ist, und stoppen die Tumorvermehrung und die Immunresistenz. Was wir sehen, ist vielversprechend für die Anwendung dieser Medikamente bei einer breiten Palette von Krebsarten", kommentierte Max Herzberg, Chief Executive Officer von Vidac Pharma.
Die Zwischenergebnisse stammen von mehr als 50 % der geplanten Patienten in einer offenen, placebokontrollierten Studie. Die nächsten Meilensteine sind Zwischenergebnisse für die gesamte Population, die für das zweite Quartal erwartet werden, und endgültige Ergebnisse im vierten Quartal.
Vidac Pharma entwickelt eine bahnbrechende Technologie, die den abnormalen Stoffwechsel von Krebszellen umkehrt, indem sie das Enzym Hexokinase 2 (HK2) blockiert. Dies hat eine starke Wirkung auf die Vermehrung von Krebszellen und den programmierten Zelltod gezeigt. Der führende Arzneimittelkandidat VDA-1102 befindet sich auch in der klinischen Entwicklungsphase für Patienten mit aktinischer Keratose (AK).
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