Vandas Rückschlag: FTDA blockiert Tradipitant-Zulassung
Ein turbulenter Handelstag endete unerfreulich für Vanda Pharmaceuticals, dessen Börsenwert am Donnerstag fast um 6% sank. Diese negative Entwicklung steht im Gegensatz zum Anstieg von 1,7% des S&P 500-Index am gleichen Tag, und wurde durch eine unerfreuliche Nachricht über ein Prüfpräparat des Unternehmens ausgelöst.
Dass schlechte Nachrichten über ein Pipeline-Produkt in der Biotech- und Pharmaindustrie vorkommen, ist nicht ungewöhnlich, jedoch immer wieder belastend für die betroffenen Firmen und ihre Investoren. Vanda Pharmaceuticals musste vor Markteröffnung bekanntgeben, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde (FDA) die Zulassung des neuen Medikaments Tradipitant für die Behandlung von Gastroparese verweigert hat.
In einem detaillierten Schreiben erklärte die FDA die Gründe für die Ablehnung, die laut Vanda jedoch weitgehend die eingereichten Beweise ignorierten und stattdessen zusätzliche Studien forderten, die nach Ansicht führender Experten unnötig sind. Darüber hinaus kritisierte Vanda die FDA für die Verzögerung bei der Entscheidung um über 185 Tage – weit über dem gesetzlichen Limit von 180 Tagen hinaus.
Trotz dieses Rückschlags setzt Vanda die Entwicklung von Tradipitant fort, das auch für die Behandlung von Reiseübelkeit und atopischer Dermatitis getestet wird. Bislang wurde die Zulassung lediglich für die Indikation Gastroparese beantragt.
Das Unternehmen plant, die Vermarktung des Medikaments weiter voranzutreiben und gleichzeitig ein erweitertes Zugangsprogramm zu unterstützen, das es einer kleinen Gruppe von Gastroparese-Patienten erlaubt, das klinische Medikament zu nutzen.
Vor einer Investition in Vanda Pharmaceuticals sollte ein Blick auf andere attraktive Aktien erwogen werden, wie kürzlich vom Motley Fool Stock Advisor-Team aufgezeigt wurde. Diese identifizierten die aus ihrer Sicht zehn besten Aktien für Investoren mit hohem Renditepotenzial in den kommenden Jahren. Vanda Pharmaceuticals gehörte jedoch nicht dazu.
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