Teva erzielt Fortschritte in der Migränebehandlung bei Jugendlichen
Teva Pharmaceutical Industries hat erfreuliche Ergebnisse aus der multizentrischen Phase-III-Studie SPACE zu Ajovy (Fremanezumab) als vorbeugender Behandlung von episodischer Migräne bei Jugendlichen im Alter von sechs bis 17 Jahren bekanntgegeben. In der doppelblinden, parallel-geführten, randomisierten und placebokontrollierten Studie konnte eine statistisch signifikante Abnahme der Migränehäufigkeit über zwölf Wochen im Vergleich zu Placebo nachgewiesen werden, bei einem Sicherheitsprofil, das mit dem bei Erwachsenen beobachteten vergleichbar ist.
Die Untersuchung umfasste 237 junge Probanden mit einer Diagnose episodischer Migräne seit mindestens sechs Monaten und weniger als 14 Kopfschmerztagen pro Monat. Subgruppenanalysen nach Alter und Geschlecht wurden ebenfalls durchgeführt. Wesentliche Ergebnisse zeigten, dass Fremanezumab eine beträchtliche Reduktion der monatlichen Migränetage (MMD) und monatlichen Kopfschmerztage (MHD) im Vergleich zu Placebo erreichte. Zudem erreichte ein signifikant höherer Prozentsatz der pädiatrischen Teilnehmer eine 50%ige Besserungsrate mit der Therapie im Vergleich zur Placebogruppe.
Konsistente Vorteile zeigten sich in allen Altersgruppen sowie zwischen Mädchen und Jungen. Hinsichtlich der Sicherheit wurde die Therapie gut vertragen, und es wurden keine Sicherheitsbedenken gemeldet. Der Anteil der Probanden, die ein oder mehrere unerwünschte Ereignisse berichteten, war zwischen den Behandlungs- und Placebogruppen vergleichbar, mit wenigen schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und Abbrüchen aufgrund dieser.
Eric Hughes, der globale F&E-Executive Vice President und Chief Medical Officer von Teva Pharmaceuticals, betonte: 'In den letzten 30 Jahren hat die Häufigkeit von Migräne bei Kindern zugenommen, aber es gab wenig Innovation bei lizenzierten Behandlungen für diese belastende Erkrankung bei Kindern. Die SPACE-Studie hat bestätigt, dass auch Kinder mit episodischer Migräne von Ajovy profitieren können. Dies ist ein bedeutender Fortschritt für die Versorgung von Migräne bei Kindern und Jugendlichen.'
Das Unternehmen plant, die Wirkung und das Langzeitsicherheitsprofil der Therapie bei Kindern mit chronischer Migräne weiter zu erforschen. Im letzten Monat wurden Daten aus einer Phase-III-Studie zu einem weiteren Wirkstoffkandidaten, TEV-'749 (Olanzapin), zur Behandlung von Schizophrenie veröffentlicht.
