Recce Pharmaceuticals erreicht bedeutenden Meilenstein mit Phase-3-Studie in Indonesien
Recce Pharmaceuticals hat von der indonesischen Arznei- und Lebensmittelbehörde das grüne Licht für die Durchführung einer klinischen Phase-3-Studie erhalten. Diese Studie untersucht die Wirksamkeit des innovativen RECCE® 327 Gels zur Behandlung des diabetischen Fußsyndroms.
Indonesien, das eine der weltweit größten Diabetiker-Populationen beherbergt, bietet dabei einen entscheidenden Schauplatz für diese wegweisende Forschung. Ein rasches behördliches Prüfverfahren ermöglicht es, die Studie zügig voranzutreiben und die Einführung in der ASEAN-Region zu beschleunigen.
Die Zustimmung zur Studie zeigt die Übereinstimmung von Recces Forschungsmaßnahmen mit den internationalen ethischen und regulatorischen Standards und ebnet den Weg für potenzielle Durchbrüche in der Behandlung schwerer Infektionen. Neben der Bedeutung für das Unternehmen selbst, verspricht dieser Fortschritt auch positive Impulse für das indonesische Gesundheitssystem, indem er den Zugang zu neuen Therapien erleichtert.
Die Phase-3-Studie umfasst eine doppelblinde, placebokontrollierte Untersuchung mit bis zu 300 Teilnehmern und könnte bereits ab Mitte Dezember beginnen. Bei erfolgreichem Abschluss ist die Markteinführung für das Jahr 2026 geplant.
Unterstützt wird die Studie von einflussreichen indonesischen und australischen Partnern, was nicht nur die Entwicklungszeit verkürzt, sondern auch die Kosten erheblich reduziert. Recce, bekannt für seine innovativen Antiinfektiva, freut sich auf die erste internationale Phase-3-Studie und die damit verbundenen Umsatzpotenziale.
Eine solche Zusammenarbeit spiegelt den gemeinsamen Willen wider, die Gesundheitsversorgung zu verbessern und die Herausforderungen durch antimikrobielle Resistenzen zu meistern. Dr. Taruna Ikrar, Vorsitzender der indonesischen Arznei- und Lebensmittelbehörde, betont die Wichtigkeit dieser Kooperation zur Stärkung der nationalen Gesundheit.
